罗氏暂停在美国以外地区运送Elevidys基因疗法 | 路透社

2020年1月30日，瑞士巴塞尔，瑞士制药巨头罗氏公司总部标识。路透社/阿恩德·维格曼/资料图片购买授权许可，打开新标签页7月22日（路透社）——罗氏控股公司(ROG.S)，打开新标签页周二表示，已暂停在美国以外部分国家运输肌肉障碍基因疗法Elevidys，此举呼应了其美国合作伙伴Sarepta Therapeutics(SRPT.O)，打开新标签页的类似决定。这家瑞士制药商表示，暂停措施自周二起生效，适用于美国以外以美国食品药品监督管理局（FDA）作为当地审批依据的国家和地区的新订单。

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广告·继续滚动罗氏表示，在与当地监管机构协商后，将继续向其他已获批国家的非卧床患者提供该治疗药物。

Elevidys已在日本、阿联酋、卡塔尔和科威特等国获批使用。

罗氏在一份电子邮件声明中表示，此次暂停是自愿且临时的，适用于所有杜氏肌营养不良症患者，无论其行走能力如何。

萨雷普塔公司周一晚间表示，将遵守美国食品药品监督管理局（FDA）的要求，暂停在美国境内所有Elevidys的运输。此前该公司上周五披露，又一名接受其实验性基因疗法的患者因急性肝衰竭死亡，这是萨雷普塔今年报告的第三例死亡病例——此前两名接受Elevidys治疗的青少年也已死亡。广告·继续滚动查看罗氏称正努力理解FDA提出此要求的原因，并与全球卫生部门保持联系以确定后续可能的措施。

罗氏于2019年获得了萨雷普塔Elevidys在美国以外地区的商业权利。

彭博新闻社最先报道了这一进展。

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