葛兰素史克股价下跌,因血癌药物或遭美国监管机构拒绝 | 路透社
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2025年2月20日,英国伦敦,葛兰素史克(GSK)办公室主大厅内的标识牌。路透社/克里斯·J·拉特克利夫/资料图片购买授权权利,打开新标签页7月18日(路透社)——葛兰素史克(GSK.L),打开新标签页股价周五下跌超过6%,跌至英国蓝筹股指数底部,此前美国FDA顾问小组建议不要批准其血癌药物Blenrep,引用了早期对副作用的担忧。这家英国制药商试图重振该药物,该药物在2022年因未能通过后期研究而从美国市场撤出。其股价在格林尼治时间0807时下跌多达7%,至1,315便士,而富时100指数(.FTSE),打开新标签页上涨0.2%。通过路透社可持续转型通讯,了解影响公司和政府的最新ESG趋势。在此注册。
广告·继续滚动葛兰素史克的重新申请基于两项后期试验,显示与Blenrep的联合疗法有助于降低死亡风险并延缓癌症进展。
此次挫折正值葛兰素史克(GSK)寄望于新药获批带来的提振,以帮助抵消其顶级药物和疫苗销售额下滑之际。该公司还准备应对其HIV产品组合自2028年起面临的专利到期问题。
美国食品药品监督管理局(FDA)将于下周就Blenrep作出正式决定,但贝伦贝格、摩根大通和巴克莱的分析师表示,监管机构不太可能批准该疗法。
FDA通常会遵循其顾问小组的建议,尽管它并不受此约束。
广告 · 继续滚动葛兰素史克已设定长期目标,到2031年实现超过400亿英镑(537亿美元)的总销售额,其中Blenrep的年销售额峰值将超过30亿英镑。摩根大通分析师表示,葛兰素史克将不得不下调该药物的销售目标,因为美国原本预计是其最大市场,同时还需修订2031年的目标。
这家制药公司周四在一份声明中表示:“葛兰素史克对Blenrep的获益风险特征仍充满信心,并将继续与FDA密切合作,完成对Blenrep的审查。”
其第二季度财报将于7月30日发布。
FDA顾问小组提到的副作用包括视力模糊、畏光和干眼症。该小组还对给药方案以及试验中缺乏美国患者代表表示担忧。
(1美元=0.7446英镑)
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