美国FDA批准Juul烟草和薄荷味电子烟 | 路透社
Emma Rumney,Anuja Bharat Mistry
2022年6月23日,美国加州圣莫尼卡一家电子烟商店柜台上展示的Juul电子烟。路透社/Lucy Nicholson/资料图片购买授权许可,打开新标签页7月17日(路透社)——美国食品药品监督管理局(FDA)和Juul Labs公司周四表示,经过多年严格的监管审查后,FDA已授权Juul Labs销售其电子烟设备及烟草与薄荷醇口味的替换烟弹。
Juul曾一度是电子烟市场的主要参与者,但在其调味烟弹受到青少年追捧引发争议后,该公司因诉讼缠身和销量暴跌而日渐衰落。
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广告·继续滚动FDA的这一决定为这家电子烟制造商带来了新生机,该公司在2022年联邦禁令后曾濒临破产。FDA在2022年对Juul四种烟草与薄荷醇烟弹及电子烟设备的禁令,经该公司上诉后一个月暂缓执行,并于2024年正式取消。
自2016年8月该机构开始监管电子烟设备和雾化器以来,已批准39种电子烟产品在美国销售,包括奥驰亚集团(MO.N)新标签页去年获批的NJOY薄荷味雾化产品。FDA发言人表示,在JUUL公司提供额外证据证明其对公共健康的益处大于风险(即产品可能吸引年轻人)后,已批准了五款JUUL电子烟产品。
广告·继续滚动这些产品包括JUUL设备、烟草和薄荷口味JUUL烟弹,尼古丁浓度分别为3%和5%。
“这对我们来说是一个重要里程碑,“JUUL首席执行官K.C.克罗斯韦特表示,并补充说虽然获批产品已在美国上市,但此类进展标志着受规管产品有机会取代充斥市场的中国一次性电子烟。他表示,公司现在计划提交更多FDA申请。
业界一直期待特朗普政府能放宽监管障碍,以便推出新的雾化器和其他吸烟替代品。一些公司的新尼古丁产品FDA申请已拖延多年,或像JUUL一样面临被诉至法院的拒绝决定。
FDA因产品审批缓慢和未能解决未经授权产品的广泛交易而受到企业和一些立法者的批评。该机构表示需要更多资源来应对这些挑战。
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