葛兰素史克寻求美国FDA批准扩大呼吸道合胞病毒疫苗在成人中的使用范围 | 路透社

2022年8月10日，插图中展示的GSK（葛兰素史克）标志。路透社/Dado Ruvic/插图/档案照片购买授权权利，打开新标签页7月14日（路透社） - 英国制药公司葛兰素史克(GSK.L)，打开新标签页周一表示，已向美国食品药品监督管理局提交申请，寻求将其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的适用范围扩展至50岁以下、具有较高患病风险的成年人。如果在美国这一全球最大的医药市场获得批准，葛兰素史克的疫苗Arexvy将与Moderna的(MRNA.O)，打开新标签页mRESVIA及辉瑞的(PFE.N)，打开新标签页Abrysvo，打开新标签页在18-49岁年龄组展开市场份额竞争。通过路透社可持续转型通讯，了解影响企业和政府的最新ESG趋势。立即注册

广告 · 继续滚动RSV是一种常见的呼吸道病毒，会导致季节性感染如流感，并且是婴儿和老年人肺炎及死亡的主要原因。

GSK的疫苗目前在美国获批用于预防60岁及以上成年人以及50至59岁高风险成年人的RSV相关疾病。虽然最初在审批上领先，但随后落后于竞争对手，销售额大幅下降。

GSK表示，FDA预计将在2026年上半年对Arexvy的扩大使用做出决定。欧洲监管机构届时也预计会对类似申请作出裁决。* 建议主题：

• 董事会、政策与法规
• 监管监督
• 监管
• 审批
• 公共卫生