诺和诺德实验性减肥药数据显示副作用大多轻微 | 路透社

2023年9月26日，丹麦哥本哈根诺和诺德公司办公室外飘扬着带有诺和诺德标志的旗帜。路透社/Tom Little/档案照片购买许可权，打开新标签页6月22日（路透社） - 诺和诺德(NOVOb.CO)，打开新标签页周日表示，其实验性减肥药CagriSema的两项后期试验的完整结果显示，副作用主要为轻度至中度，其他结果指标（包括血糖水平）均为阳性。该公司此前已宣布了为期68周研究的主要结果，发现CagriSema使超重或肥胖的成年人减重近23%，而超重的2型糖尿病患者减重近16%。然而，这些结果令投资者失望，导致诺和诺德股价下跌。该公司上个月解雇了其首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen。通过路透社可持续转型通讯，掌握影响公司和政府的最新ESG趋势。在此注册。

广告 · 继续滚动完整的第三阶段研究结果在芝加哥美国糖尿病协会年会上公布，并发表于《新英格兰医学杂志》。

在肥胖症试验中，79.6%的CagriSema治疗组患者出现以短暂性轻度至中度胃肠道反应（如恶心、呕吐和便秘）为主的不良反应，安慰剂组为39.9%。CagriSema组严重不良事件发生率为9.8%，安慰剂组为6.1%。

CagriSema组因不良事件退出试验的患者比例为6%，安慰剂组为3.7%。

“所有数据都符合我们的预期，“CagriSema糖尿病试验首席研究员、莱斯特糖尿病中心联合主任梅兰妮·戴维斯博士向路透社表示。

广告 · 继续滚动CagriSema组糖化血红蛋白（血糖）水平≤6.5%的患者占比达73.5%，安慰剂组为15.9%。

戴维斯博士回应了关于为何多数受试者未使用最高测试剂量的疑问：“实际上较低剂量组患者减重效果更显著。这种情况我们此前从未见过，因为过去没有能帮助患者接近目标的强效治疗方案。”

CagriSema是一种周注射药物，将诺和诺德明星GLP-1药物Wegovy与另一种模拟胰淀素（抑制食欲的胰腺激素）的分子cagrilintide相结合。

“与先前同类最优药物替尔泽帕肽的试验数据相比，CagriSema的第三阶段试验结果也展现出显著优势，“戴维斯博士表示。

礼来公司(LLY.N)，打开新标签页的替尔泽帕肽（商品名Zepbound用于减肥）通过刺激GLP-1和第二种肠道激素GIP发挥作用。研究显示，该药物在72周内帮助肥胖和超重成人减重22%。戴维斯博士表示，为患者提供更多选择是合理的，包括胰淀素的"理论益处”——动物研究已证明其能增加能量消耗。她指出，若该效应在人类身上得到验证，或可帮助缓解人体对减重的代谢适应。

诺和诺德公司表示计划在2026年第一季度提交CagriSema的监管审批申请。

“我们预计可能在2027年初获得批准，“诺和诺德研发主管马丁·霍斯特·兰格向路透社表示。该公司正在进行CagriSema的多项其他试验，包括评估其对心血管结局的影响。

兰格指出，试验中低剂量给药患者与高剂量患者的减重效果相当，这表明需要灵活调整方案，包括延长剂量递增间隔时间。“这也能让患者以更平缓的速度减重，同时减轻副作用，“他补充道。

• 推荐主题：
• 董事会、政策与法规
• 监管监督
• 监管事务