欧盟监管机构称奥赛米韦与罕见严重眼部疾病病例有关 | 路透社
Mariam E Sunny
6月6日(路透社)——欧洲药品管理局(EMA)安全委员会周五表示,诺和诺德公司(NOVOb.CO),新开标签的减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic在极罕见情况下可能导致严重眼部疾病,甚至引发视力丧失。过去针对2型糖尿病患者的研究曾将Ozempic与非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)相关联。但这是监管机构首次确认该副作用。
广告·继续滚动监管机构指出,每10,000名连续服用至少一年司美格鲁肽(Wegovy、Ozempic及诺和诺德另一款糖尿病药物Rybelsus的活性成分)的患者中,可能有多达1人会受此影响。
NAION是仅次于青光眼的第二大常见视神经损伤致盲病因。
“这一潜在风险已被报道多时,科学界对此已有一定认知。我认为这不会对处方规范产生重大影响,“巴克莱分析师Emily Field表示。
这家丹麦制药公司在美国上市的股票早盘上涨近2.5%。
广告·继续滚动EMA于去年12月启动评估后要求诺和诺德,在含司美格鲁肽药物的产品信息中将NAION列为极罕见副作用。
诺和诺德表示将与欧洲药品管理局合作更新药品标签,并补充说临床试验和上市后研究并未表明这些药物有合理可能性导致该病症。
(班加罗尔Manas Mishra和Mariam Sunny报道)
(巴塞罗那编辑部翻译) 路透社 MS TR
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