欧洲药品管理局称诺和诺德的Ozempic与Wegovy被关联到罕见眼部疾病风险 | 路透社
Reuters
6月6日(路透社)——欧洲药品管理局安全委员会得出结论,诺和诺德公司(NOVOb.CO)的热门减肥药Wegovy及其2型糖尿病治疗药物在极少数情况下可能引发潜在危险的眼部疾病。(NOVOb.CO), 打开新标签页。监管机构周五表示,这种被称为非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的疾病,可能影响每1万名使用司美格鲁肽的患者中多达1人。司美格鲁肽是Wegovy以及诺和诺德糖尿病药物Ozempic和Rybelsus的活性成分。
广告·继续滚动欧洲药品管理局(EMA)于12月启动审查,指出使用这些药物的人患此病的风险是不使用者的两倍。
NAION是由于视神经血流不足引起的,会导致单眼无痛性突发视力丧失。这是继青光眼之后,由视神经损伤导致失明的第二大常见原因。
过去,一些研究已将司美格鲁肽与NAION联系起来。但这是监管机构首次确认这种关联。
司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂类药物,其作用是帮助控制血糖水平并产生饱腹感。
广告·继续滚动今年早些时候发表的一项针对近35万名糖尿病患者的大规模研究表明,与服用其他类别药物的患者相比,长期使用司美格鲁肽后患NAION的风险增加了一倍多。
欧洲药品管理局表示,已审查了关于司美格鲁肽相关非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的所有可用数据,包括非临床研究数据、临床试验数据以及上市后监测数据。
该机构建议生产商更新含司美格鲁肽药物的处方信息,将NAION列为"极罕见"的副作用。
美国食品药品监督管理局未立即回应路透社的置评请求。
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