吉利德的Trodelvy联合Keytruda在试验中将乳腺癌风险降低35% | 路透社

2020年4月29日，美国加利福尼亚州欧申赛德，吉利德科学制药公司。路透社/Mike Blake/资料图片5月31日（路透社）- 根据周六公布的一项大型试验结果，吉利德科学(GILD.O)，新标签页的Trodelvy与默克(MRK.N)，新标签页的重磅免疫疗法Keytruda联合使用，作为初始治疗时，可将一种侵袭性乳腺癌恶化的风险降低35%。一位专家表示，这些数据可能会改变晚期三阴性乳腺癌患者在确诊后的治疗方式。

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中位随访14个月后，接受Trodelvy（一种所谓的抗体-药物偶联物）和Keytruda治疗的患者，其癌症未进展的时间为11.2个月，这一指标被称为无进展生存期。研究人员表示，相比之下，接受化疗和Keytruda标准治疗的患者无进展生存期为7.8个月。

根据在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会科学会议上公布的完整研究结果，接受Trodelvy/Keytruda联合治疗的患者对治疗的中位反应时间为16.5个月，而化疗组为9.2个月。研究人员表示，仍在继续随访患者，以观察该方案是否对总生存期有影响。

吉利德此前表示，这项针对443名肿瘤表达PD-L1蛋白（如Keytruda等药物靶向的蛋白）的晚期三阴性乳腺癌患者的III期研究已经达到主要终点。埃默里大学医学院乳腺肿瘤科联合主任、美国临床肿瘤学会（ASCO）指定专家简·洛·迈塞尔博士在声明中指出：“研究结果表明，Trodelvy与Keytruda的联合疗法很可能成为该领域新的前线治疗标准。”

ASCO估计美国约10%的乳腺癌属于三阴性类型。这类癌症比激素敏感亚型更难治疗，因其缺乏用于指导治疗的常见生物标志物，肿瘤通常更大且复发率高。

该医学团体表示，约40%的三阴性乳腺癌同时呈PD-L1阳性，这使得它们成为Keytruda的适用对象。

像Trodelvy这样的抗体药物偶联物，其设计目的是将抗癌药物更精准地递送至恶性细胞，相比化疗对健康细胞造成的损害更小。

Trodelvy的严重副作用包括：43%患者出现中性粒细胞减少症（癌症治疗导致抗感染白细胞水平下降的病症），10%出现腹泻。化疗组中中性粒细胞减少发生率为45%，16%患者出现贫血，14%血小板计数偏低。

Trodelvy目前已获批用于接受过两种及以上既往治疗的晚期三阴性乳腺癌患者，以及经治的激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者。

吉利德正在进行其他几项Trodelvy研究，包括针对不表达PD-L1的三阴性乳腺癌患者将该药物作为初始治疗的试验。

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