葛兰素史克哮喘药物获美国FDA批准用于治疗"吸烟者肺病" | 路透社

2022年8月10日资料图中显示的葛兰素史克(GSK)标识。路透社/Dado Ruvic/插图/档案照片5月22日（路透社）——英国制药商葛兰素史克(GSK.L)，新开页面周四表示，美国食品药品监督管理局已批准其哮喘药物用于治疗一种通常被称为"烟民肺"的慢性肺部疾病患者。此次批准扩大了药物Nucala的适用范围，可作为特定类型慢性阻塞性肺病患者的附加治疗。

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赛诺菲(SASY.PA)，新开页面与再生元(REGN.O)，新开页面的重磅药物Dupixent，以及维罗纳制药(I9SAy.F)，新开页面的吸入式疗法Ohtuvayre也已获准用于治疗这种导致气流受限和呼吸困难的肺部疾病。葛兰素史克的Nucala是一种单克隆抗体，可抑制白细胞介素-5。这种细胞因子有助于调节嗜酸性粒细胞——当过度产生时会引发肺部炎症的一种白细胞。

监管机构原定5月7日为审批截止日，但实际批准时间较预期推迟了两周。

这是药品监管机构在卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪领导下对联邦卫生机构进行大规模改革后，监管机构再次错过审批截止日期的案例。此次批准基于一项后期临床试验，该试验显示接受Nucala联合吸入维持治疗长达104周的患者，与安慰剂组相比病情急性加重率显著降低21%。GSK首席商务官卢克·米尔斯在获批前表示：“当患者出现严重急性加重并最终住院时，会造成非常沉重的负担。我们的目标是让患者远离医院、保持病情稳定、能够居家治疗。”

Nucala去年总销售额达17.8亿英镑（23.8亿美元）。

该疾病常见于吸烟人群，但空气污染及相关职业危害也可能致病。根据世界卫生组织数据，这是全球第四大死亡原因。

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