减肥公司Noom转向小剂量复合Wegovy | 路透社

图集1/2 2021年7月13日拍摄的插图中，一部印有Noom标志的智能手机展示在相同标志前。路透社/Dado Ruvic/插图/档案照片

2021年7月13日拍摄的插图中，一部印有Noom标志的智能手机展示在相同标志前。路透社/Dado Ruvic/插图/档案照片纽约，5月20日（路透社）——在线减肥公司Noom已开始提供小剂量复合版诺和诺德(NOVOb.CO)，新标签页打开 Wegovy药物，因美国药品监管机构正严控这款热门药物的仿制品大规模生产。Noom将提供其复合版司美格鲁肽——Wegovy和糖尿病药物Ozempic的活性成分——作为个性化患者计划的一部分，该公司表示这将符合美国食品药品监督管理局不断变化的法规。

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过去两年，对新一代昂贵但高效的减肥药物的需求推动了Noom及其竞争对手如Hims & Hers(HIMS.N)，新标签页打开、WeightWatchers和Ro等远程医疗平台的销售激增。由于这些药物价格昂贵且存在副作用，小剂量服用（有时称为微剂量）减肥药已变得流行。

与品牌药相比，患者只需花费数百美元，就能获得基于司美格鲁肽或替尔泽帕肽的医生和药房自制版本，这些是礼来公司(LLY.N)新标签页竞品Zepbound和Mounjaro的主要成分，这得益于一项允许在短缺期间使用它们的监管例外。然而，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布短缺已经结束，其对Wegovy复合版本的最后期限是5月22日。Noom提供的复合司美格鲁肽首月起价为149美元。根据诺和诺德和礼来网站，一瓶2.5毫克的Wegovy或Zepbound售价为349美元。

分析师表示，在WeightWatchers申请破产后，远程医疗公司必须转向与品牌药合作才能生存。Noom的首席医疗官杰弗里·埃格勒表示，医疗服务提供者将根据患者是否需要较小剂量来决定，例如出于对胃肠道副作用的担忧，或为了提高依从性或帮助保持减重效果。

Noom首席执行官杰夫·库克表示，此举不会与法规冲突。“存在一个个性化的例外，而且一直都有个性化的例外，”库克说。

诺和诺德表示，在美国制造或销售司美格鲁肽仿制品是非法的，只有极少数例外。

“正如FDA所警告的那样，复合药房不能通过改变剂量和成分，以操纵性、不必要和借口性的方式销售仿制司美格鲁肽药物来规避联邦复合法律，”诺和诺德发言人在一份声明中表示。

剂量方案

Noom文件显示，个性化方案可从Wegovy标准起始剂量0.25毫克的一半开始，在20周内逐步增加至约FDA批准最大剂量2.4毫克的一半。

Noom表示此举并非利用微剂量趋势，患者仍可达到目标剂量，只是增速更为缓慢。

Noom称将继续销售诺和诺德品牌药物及礼来的Zepbound。

Wegovy和Zepbound的临床试验表明，这些药物可实现15%至20%的减重效果。

近期研究显示，司美格鲁肽半剂量可能与传统剂量具有同等减重效果。Avalere研究科学家Rosalie Hoyle指出，虽然复方药房可为个人配制品牌药未提供的剂量，但FDA正在审查替尔泊肽和司美格鲁肽是否属于过于复杂而不能进行任何复方配制的药物类别，这可能终止该做法。

“就目前而言，复方药房在技术上仍可配制个性化剂量的司美格鲁肽和替尔泊肽，“她表示。

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