美国FDA批准首款用于检测阿尔茨海默病的血液检测 | 路透社

资料图片：2020年8月29日，美国马里兰州白橡树市，美国食品药品监督管理局（FDA）总部外的标识。路透社/Andrew Kelly/档案照片5月16日（路透社）—美国食品药品监督管理局（FDA）周五批准了富士瑞必欧诊断公司的血液检测用于阿尔茨海默病诊断，这使其成为首个此类检测方法。

这项名为Lumipulse的血液检测最初将用于排除阿尔茨海默病，阳性结果则表明需要进行更高级的诊断。

阿尔茨海默病会逐渐破坏记忆和思维能力，其特征是大脑中的特定变化，如β淀粉样蛋白斑块的积累导致负责传递信息的神经元丧失。

富士瑞必欧的设备测量血液中的两种特定蛋白质——pTau217和β-淀粉样蛋白1-42，并计算它们之间的比率。

这一比率与大脑中淀粉样斑块的存在相关，而淀粉样斑块是阿尔茨海默病的标志。

检测这些斑块通常需要脑部PET扫描或腰椎穿刺，后者是一种更具侵入性的采集脊髓液的操作。

FDA表示，Lumipulse仅需抽血即可完成，对患者来说更加简便舒适。

“阿尔茨海默病影响的人数超过了乳腺癌和前列腺癌的总和，“FDA专员Martin Makary说道。

“鉴于65岁及以上人群中10%患有阿尔茨海默病，且预计到205年这一数字将翻倍，我希望像这样的新型医疗产品能够帮助患者。”

根据华盛顿大学医学院研究人员领导的一项研究，C2N Diagnostics公司的Lumipulse和PrecivityAD2在与其他四种商业血液检测相比，在检测阿尔茨海默病方面取得了最佳效果。

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