诺和诺德向FDA提交口服减肥药Wegovy的销售申请 | 路透社

诺和诺德公司减肥药Wegovy包装盒陈列于伦敦药店 2024年3月8日 路透社/Hollie Adams 路透社5月2日电 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已收到诺和诺德公司(NOVOb.CO)（新开页面）提交的口服版减肥药Wegovy的上市申请，这家丹麦制药商周五表示，FDA将于第四季度就该申请作出决定。若获批，这款每日服用的实验性药物将成为首款用于长期体重管理的口服GLP-1类药物。

消息公布后，诺和诺德在美上市股票上涨5.72%，报69.36美元。

诺和诺德另一款含相同活性成分司美格鲁肽的口服GLP-1类药物Rybelsus，此前已获准用于成人糖尿病患者的血糖控制。

诺和诺德、礼来公司(LLY.N)（新开页面）及多家药企正竞相开发口服减肥药片，旨在以更便捷的治疗方式抢占目前由注射剂主导的市场。行业预估显示，未来几年肥胖治疗药物销售额有望达到1500亿美元。上月礼来公司报告称，其实验性口服药Orforglipron在40周治疗期内，帮助2型糖尿病患者平均减重约7公斤（接近体重的8%）。

该公司将在年底公布另一项关于体重控制药物的研究数据。它计划在今年年底前向全球监管机构申请批准用于减肥，并在明年申请用于糖尿病。

礼来公司的注射用替西帕肽以Mounjaro（用于糖尿病）和Zepbound（用于减肥）的商品名销售。

诺和诺德的申请基于一项后期研究的结果，该研究比较了307名患有一种或多种合并症的肥胖成年人中25毫克口服司美格鲁肽与安慰剂的效果。

该公司还在研究减肥药Amycretin，该药针对与Wegovy模仿的肠道激素GLP-1相同的激素，以及一种影响饥饿感的胰腺激素——胰淀素。该公司还在测试该药物的皮下注射版本。

诺和诺德面临压力，因为投资者担心来自礼来日益激烈的竞争，以及其下一代减肥候选药物CagriSema令人失望的数据，该公司希望该药物能成为Wegovy的强大继任者。

（班加罗尔，Sriparna Roy报道）

（里约热内卢编辑部翻译）

路透社 PF

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