吉利德称Trodelvy-Keytruda联合疗法对侵袭性乳腺癌有效 | 路透社

4月21日（路透社）——吉利德科学公司(GILD.O)，新开标签页周一表示，一项后期研究显示，其药物Trodelvy与默克公司(MRK.N)，新开标签页的免疫疗法Keytruda联用，显著延缓了某种侵袭性乳腺癌患者的疾病进展。这项3期试验在443名先前未接受过治疗的晚期三阴性乳腺癌患者中比较了Trodelvy-Keytruda组合与标准化疗加Keytruda初始治疗的疗效，这些患者的肿瘤表达PD-L1蛋白——这正是Keytruda等免疫检查点抑制剂的作用靶点。

已知三阴性乳腺癌对激素治疗和基因靶向治疗无反应。根据美国癌症协会数据，这类乳腺癌约占所有乳腺癌诊断的10%至15%。

Trodelvy是一种抗体-药物偶联物，这类疗法旨在更精准地将抗癌药物递送至恶性细胞，不同于传统化疗会同时攻击健康细胞，从而可能减少对正常细胞的损害。

吉利德首席医疗官Dietmar Berger指出，采用当前治疗方案，患者可预期5至7个月的无进展生存期，即疾病开始恶化前的时间。

他表示，Trodelvy-Keytruda联合研究显示出总生存期改善的趋势，但需要更长期的患者随访数据来证实这一点。

“这些结果具有统计学意义和临床相关性(…)这项研究可能会改变医疗护理标准，“伯杰强调。

公司指出将在未来的医学会议上提交详细研究结果，并与监管机构进行讨论。

吉利德表示，Trodelvy联合Keytruda的安全性特征与两药单独使用时观察到的结果一致。

Trodelvy说明书中包含关于中性粒细胞减少症（一种导致特定白细胞低于正常水平的癌症治疗并发症）和严重腹泻的黑框警告。

该药物目前已获批用于：接受过两种及以上前期疗法的晚期三阴性乳腺癌患者，以及经治的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者。

吉利德正在开展其他Trodelvy相关试验，包括针对不表达PD-L1的三阴性乳腺癌患者初始治疗的药物研究。

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