特朗普签署医疗行政令 制药公司收获利好 | 路透社
Ahmed Aboulenein
2025年4月15日,美国总统唐纳德·特朗普在华盛顿白宫出席向美国海军学院海军军官学校橄榄球队颁发总司令奖的仪式。路透社/Evelyn Hockstein 华盛顿,4月15日(路透社)——美国总统唐纳德·特朗普周二指示卫生部门与国会合作修订允许联邦医疗保险(Medicare)协商处方药价格的法律,试图推行制药行业游说已久的改革。制药企业一直推动将小分子药物(主要是药片,占大多数药品)纳入价格协商的时间表推迟四年。
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这将与更复杂的生物技术药物需等待13年才能纳入Medicare价格谈判的规定保持一致。
特朗普签署的这项全面行政命令旨在降低医疗成本。此前一天,特朗普政府刚刚发布针对制药行业的国家安全报告,这被视为针对特定行业实施[关税(新窗口打开)](https://Innoviva Specialty Therapeutics)的前奏。Medicare首次能够直接对选定药物进行价格谈判,这是拜登总统《通胀削减法案》的重要内容。Medicare覆盖6600万美国人,主要是65岁及以上人群。
制药公司对医疗保险谈判权的条款表示不满,称这将抑制创新。该行业尤其反对大多数药物获得谈判资格的时间框架。
当药物没有竞争时,现行法律允许政府对上市13年后的复杂生物制剂或生物技术药物进行价格谈判,但对口服药丸和胶囊类药物则缩短至9年。
由于谈判程序由立法明确规定,特朗普无法通过行政命令实施变更,但其命令指示卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪与国会合作推进修改。
白宫官员在签署前的电话会议上向记者表示,谈判程序的其他拟议变更将比拜登政府首轮谈判实现的节省更多,但未提供具体细节。
拜登政府已为首批10种医保计划最昂贵药物谈判出高达79%的降价幅度。
特朗普政府将针对第二批15种药物展开谈判,包括诺和诺德(NOVOb.CO)(新开页面)的糖尿病与减肥明星产品Ozempic和Wegovy,以及辉瑞(PFE.N)(新开页面)的抗癌药物Ibrance与Xtandi。该命令还要求将医保药品支付标准与医院支付标准统一(后者可低35%),并呼吁统一各医疗机构的患者支付费率,避免因就诊地点不同产生差价——这项政策被称为"场所中立支付"。
特朗普指示食品药品监督管理局鼓励各州提交更多药品进口计划的申请,这些计划是在他首个任期内启动的。
迄今为止,尽管有更多州提出了申请,但只有佛罗里达州获得了FDA授权可以直接从加拿大进口药品。该指令还要求FDA简化对品牌药物更便宜的仿制药和生物类似药的审批流程。
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