美国机构将逐步淘汰药物开发中的动物测试 | 路透社

10 Abr (路透社) - 美国食品药品监督管理局（FDA）在本周四宣布，计划用“与人类相关的方法”替代动物测试，以开发单克隆抗体疗法和其他药物，包括使用基于人工智能（AI）的模型。

该新方法将有助于提高药物的安全性，降低研究和开发成本以及药品价格，FDA表示。

“这一倡议标志着药物评估的范式转变，并承诺加速为美国人提供重要的治愈和治疗，同时减少动物的使用，”FDA专员马丁·马卡里表示。

FDA对动物测试的要求将“减少、精炼或可能被”所谓的新方法学（NAMs）数据所替代，这些数据包括预测药物行为及其副作用的AI模型，以及在实验室中创建的人类器官类似结构的测试。

尽管如此，全国生物医学研究协会（NABR）在一份声明中表示，“目前在生物医学研究和药物开发中，没有完全替代动物模型的替代品。”

FDA表示，将立即开始实施新方法，鼓励在申请人体试验授权时使用NAMs数据，而不是动物测试获得的数据。

FDA还计划在明年推出一个试点项目，允许基于抗体的药物开发者使用不涉及动物的测试策略。该试点研究的结果将用于定义更广泛的政策和监管指南的变化，这些变化将分阶段实施。

(玛丽亚姆·桑尼在班加罗尔的报道)

((翻译 圣保罗编辑部))

路透社 PVB

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