美国FDA批准巴伐利亚北欧公司的冻干版mpox和天花疫苗 | 路透社

第1项，共2项 在美国马里兰州白橡树的食品和药物管理局（FDA）总部外可以看到标识，2020年8月29日。路透社/安德鲁·凯利/档案照片

在美国马里兰州白橡树的食品和药物管理局（FDA）总部外可以看到标识，2020年8月29日。路透社/安德鲁·凯利/档案照片 3月31日（路透社） - 丹麦的巴伐利亚诺迪克 (BAVA.CO)周一表示，美国食品和药物管理局已批准其mpox和天花疫苗的冻干制剂。该公司表示，新批准的疫苗制剂Jynneos在运输、储存条件和保质期方面具有优势，这些都是长期储备的重要因素。

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该疫苗的液体冷冻制剂于2019年9月获得FDA批准，巴伐利亚诺迪克表示，具有特定的冷链要求。

该批准主要基于临床数据，显示冻干制剂和液体冷冻制剂在免疫反应和安全性方面具有可比性，该公司表示。

冻干是一种用于去除产品中水分的方法，以延长其保质期和稳定性。

巴伐利亚诺迪克表示，它与美国生物医学先进研究和开发局签订合同，开发和供应冻干版的Jynneos以进行储备。

根据该合同的制造工作于2024年开始，首批疫苗将在2025年晚些时候交付。

在2月份，世界卫生组织表示mpox疫情仍然是一个公共卫生紧急情况。根据世卫组织的数据，自2024年初以来，全球已确认超过25,000例实验室检测病例，死亡人数超过70人，主要发生在刚果。根据世卫组织的数据，截至3月21日，美国是18个拥有新型mpox（clade Ib）的国家之一，自2024年初以来有4例病例。

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