欧洲监管机构拒绝了礼来公司针对阿尔茨海默病的药物 | 路透社

3月28日（路透社） - 欧盟药品监管机构周五拒绝了Eli Lilly的一种阿尔茨海默病药物(LLY.N)，称该治疗减缓认知能力下降的能力不足以弥补患者严重脑部炎症的风险。监管机构对Kisunla药物的拒绝意味着Eisai的Leqembi(4523.T)和Biogen(BIIB.O)可能会在争夺成为首个获得欧盟批准的阿尔茨海默病药物的竞赛中领先，如果欧盟委员会接受该机构对竞争药物的建议。欧盟人用药物委员会（CHMP）在2月份重申了对Leqembi的积极推荐，此前完成了一项安全性研究。

Lilly计划请求对CHMP的意见进行审查。

根据欧洲脑部委员会的数据，欧洲约有700万阿尔茨海默病患者。

阿尔茨海默病欧洲组织在一份声明中表示：“很难理解CHMP对一种已获得美国、英国、中国和日本监管机构批准的药物作出负面意见，基于相同的科学证据。”

这种药物的采用在美国进展缓慢，突显了与其使用相关的复杂性，包括额外的诊断测试和定期的脑部扫描，以防止潜在致命的副作用。

与Leqembi一样，Kisunla旨在从大脑中清除一种叫做β-淀粉样蛋白的粘稠蛋白质，这被认为是阿尔茨海默病的一个特征。

CHMP去年推荐批准Leqembi，此前曾拒绝该治疗，理由是该药物减缓认知衰退的能力不足以弥补对健康的风险。

监管机构建议在一个更有限的患者群体中使用Leqembi——那些有一份或没有ApoE4基因变异拷贝的患者——他们更不容易经历严重的副作用。

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