安维萨暂停销售高露洁牙膏,因出现不良事件报告 | 路透社
Reuters
圣保罗,3月27日(路透社)- 国家卫生监督局(Anvisa)对高露洁-棕榄公司的“清新薄荷”牙膏的所有批次进行了临时禁令(CL.N),原因是与使用该产品相关的不良事件报告数量众多,依据本周四在《联邦公报》(DOU)上发布的决议。在一份声明中,Anvisa表示,该决定是基于机构进行的风险评估,并在发现与该产品使用相关的显著不良反应数量后采取的,该产品于2024年7月在国内推出,采用了新配方。
“用户报告的事件包括口腔损伤、疼痛感、灼烧/刺痛感、牙龈炎症和唇部水肿,”该机构表示。
路透社联系高露洁-棕榄公司时,该公司在声明中表示,已知晓Anvisa的决定,并愿意解答有关牙膏的任何疑问。
“重要的是重申该产品对健康没有风险,但某些人可能对某些成分(如锡氟、染料或香料)表现出敏感性,”该公司表示。
Anvisa表示,其措施是预防性和临时性的,并在进行必要的测试、证明、分析或其他要求的措施以调查和结案期间有效。
“因此,该产品在其安全性得到证明之前,不应被消费或销售,”该机构表示。
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