默克因其疗效的确凿数据提前终止了一项针对肺病药物的研究 | 路透社
Reuters
30 一月 (路透社) - 制药公司默克 (MRK.N) 周四宣布,由于在先前研究中显示出显著的疗效,计划提前中止其针对肺动脉高压 (HAP) 的晚期药物研究。这种名为 Winrevair 的治疗方法已获批准用于治疗这种罕见疾病,该疾病会导致肺部高血压以及呼吸急促、胸痛和头晕等症状。
分析师预计,Winrevair 将成为默克的一个亿万级产品,默克一直在加强其心血管药物组合,以应对由于仿制药而对其最畅销癌症治疗药物 Keytruda 销售的即将冲击。
默克的决定部分基于另一项名为 ZENITH 的晚期研究的初步数据,该研究中 Winrevair 显著降低了 HAP 患者的死亡风险。
默克的首席医学官 Eliav Barr 表示:“基于 ZENITH 试验的坚实和积极的初步疗效数据,以及关于 Winrevair 的所有可用数据,我们得出结论,继续进行 HYPERION 研究将不符合伦理。”
在当前的研究中,名为 HYPERION,约有 300 名新诊断的 HAP 患者被随机选择接受 Winrevair 以及 HAP 的基础治疗或安慰剂和 HAP 的基础治疗。
默克表示,试验参与者可以通过一个独立的开放延续研究继续接受 Winrevair,并补充说已与美国食品药品监督管理局讨论了这一决定。
Winrevair自3月份推出以来已产生2.19亿美元的销售额。根据LSEG的数据,分析师预计该药物今年将产生15亿美元的销售额。
该疗法在英国、欧盟和其他30个市场也已获得批准。
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