美国FDA拒绝批准Atara Biotherapeutics的癌症治疗方案 | 路透社

档案照片：美国马里兰州怀特橡树的食品和药物管理局（FDA）总部外的标志，2020年8月29日。路透社/安德鲁·凯利/档案照片1月16日（路透社） - 美国食品和药物管理局（FDA）周四拒绝批准Atara Biotherapeutics的疗法(ATRA.O)用于治疗在器官或干细胞移植后发生的罕见癌症患者。根据该公司的说法，FDA的决定是基于对第三方制造设施进行检查时的观察结果。

Atara寻求批准其化学名称为tabelecleucel的疗法，以治疗感染了埃布斯坦-巴尔病毒（EBV+ PTLD）的移植后淋巴增生性疾病患者。

这种罕见疾病导致一种白血球类型（称为B细胞）不受控制地生长，并导致肿瘤的形成。

该公司表示，如果在2025年第一季度之前未能获得足够的资金，它打算暂停所有CAR-T细胞疗法项目，并大幅减少公司的开支和活动，仅保留支持tabelecleucel批准的项目。

该加州公司的股票在开盘前暂停交易。

• 建议主题：
• 乐趣