康哲药业携手新交所 共话新兴市场产业国际化与医药出海新范式

2025年7月15日，值此康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“集团”）成功于新加坡交易所（“新交所”）主板二次上市之际，由新交所与康哲药业联合主办的“新加坡及新兴市场医药产业发展论坛暨康哲药业新交所二次上市答谢晚宴”在集团位于新加坡大士的CDMO生产工厂PharmaGend盛大举行。

活动汇聚了近150位来自当地政府机构、跨国药企、创新生物药企、顶尖投资机构及医药行业的领军人物与意见领袖。与会嘉宾围绕新加坡及亚太新兴市场医药产业发展、中国创新药的破局与出海、创新药企国际化发展战略选择、商业化路径及生态协同，通过多场精彩的主题报告与圆桌对话，展开了深度交流与思想碰撞。

活动伊始，新交所高级总监/大中华区资本市场主管谢采含女士、新加坡经济发展局医疗大健康司副司长/中国事务部副司何欣倩女士发表开幕致辞。随后，中国银河证券新加坡投资银行业务主管符祥圣先生、L.E.K.（艾意凯咨询）亚洲医疗保健合伙人Shriharsha Sarkar先生、新加坡科技研究局高级总监Kah Yean Neo女士进行了主旨演讲。

新兴市场：全球医药产业新增长极

根据 IQVIA 预测，2028年亚太、印度、非洲 & 中东、拉丁美洲四大新兴市场经济体医药市场规模合计有望达 3360-3840 亿美元，体量与西欧整体医药市场规模 2028 年预计的 4100 亿美元接近。新加坡具备面向东南亚、中东及更广阔新兴市场的区位与制度优势，正逐步成为全球资本与创新力量汇聚的高地。而随着东南亚多国传统依赖第三方物流（3PL）的分销体系正在逐步被融合更强商业化能力与授权合作策略的新模式所取代，构建具有竞争力的产品组合，配备具备深厚本地市场经验的强大销售团队，或建立本地化生产制造能力，被一致认为是在东南亚等新兴市场实现可持续的商业化成功至关重要的战略优势。

康哲之道：打造中新双枢纽，全链发展的创新药企

康哲药业在中国市场积累了丰富的差异化品种资源和成熟的商业化能力，康哲药业主席兼行政总裁、总裁 林刚先生发表主旨演讲并表示：如今，集团正加快将战略视野拓展至全亚太市场，以中国市场为根基、以新加坡为亚太枢纽，通过“研-产-销-投”全链条布局驱动创新，推动向“产业资源全球化配置”的升维，为全球患者提供高品质医药产品和服务。

本次活动中，集团产业国际化业务集群首次集体亮相，凭借前瞻性的全产业链布局，康哲药业正引领中国医药企业出海新范式：

PharmaGend 工厂成立于2023年，致力于成为东南亚地区最大、最值得信赖的CMO/CDMO企业，拥有生产场地约3万平方米，片剂、胶囊等固体剂型生产线，已通过美国FDA和新加坡HSA的双重认证，具备面向全球输出的高质量药品制造能力。未来计划进一步建设注射剂、软膏剂、鼻喷剂等生产线。

*Rxilient（康联达）*成立于2021年，由专业、经验丰富的本土化团队运营，并已搭建BD、注册、市场推广、销售等体系，凭借独特的本地专业经验和优势，可助力全球医药创新产品进入东南亚及中东新兴市场。已在东南亚、港澳台地区、中东累计提交了近20款药品和医疗器械的上市申请，覆盖皮肤科、眼科、肿瘤、自身免疫、中枢神经等疾病领域。

CMS R&D研究院于2024年设立，已经布局十余款处于早期研发阶段的创新药，充分依托中国成熟的早期研发与临床资源，实现“中国速度+全球标准”同步，将更多中国创新药推向国际化。

HiGend成立于2025年，采用“中心辐射”模式，在康哲药业生态体系的基础上，致力于打造一个生物医药早期创新产品的全球孵化平台，加速创新药物的全球研发与落地，提升国际化创新转化效率。

接下来，三场圆桌对话的相继展开，构建了一个产业和资本的深度交流平台，共话新兴市场背景下医药出海的未来。

挑战与超越：源自组织与战略的长期主义力量

今日的新兴市场与20年前的中国市场有诸多相似之处，正处于医药需求加速释放的关键时期，构成了中长期结构性机遇。首场对话中，康哲药业核心业务管理层与合作伙伴Pharma Stulln GmbH总经理Karl Luschmann先生、Incyte中国区总经理殷冬良先生等共同回顾了施图伦滴眼液逐年高速增长，及重磅处方药芦可替尼乳膏从合作签署到递交中国和新加坡等上市申请的全历程，集团凭借成熟的临床开发经验与能力，被验证的商业化能力，不断革新的商业化模式，合规的运营体系及高效执行力，赢得了合作伙伴的高度认可与信赖，并将进一步携手将优势外溢到新兴市场。

破局出海：中国创新药企开拓新兴市场的多元探索

第二场对话中西藏药业、宁丹新药、麦济生物、景泽生物等与康哲药业深度合作的知名中国创新药企代表就“探索新兴市场的商业化路径”等议题进行了深入探讨：中国药企过去三年通过License-out所获得的首付款已突破百亿美元，但绝大多数交易仍集中于欧美为首的成熟市场，未来增长的新引擎或将转向东南亚、中东和拉美等新兴市场。因此，创新药企国际化布局应深度融入产品的管线制定周期中，并积极探索新兴市场与成熟市场的同步申报策略，寻求具备全产业链能力的合作伙伴，一站式高效推动产品商业化落地，为提升优质医疗在更广阔区域的可及性带来更高效的可能。

扬帆起航：医药出海到新兴市场

第三场对话由君联资本董事总经理洪坦先生主持，与多名知名券商医药研究负责人与投资机构代表围绕创新药产品出海和产业出海进行了洞察分享：当前中国医药产业正处于迈向国际市场拓展的战略机遇期，知识产权（IP）授权模式已初步验证了中国创新的全球竞争力，但对于大多数本土药企而言，这一过程仍停留在“单点突破”阶段。若要实现从“一次性授权”到“永续深耕”的跨越，把偶发的授权收益转化为长期的品牌与价值链掌控力，需将研、产、销三大核心体系国际化，构建可复制、可扩张、可持续的国际产业闭环。

论坛的聚光灯虽已熄灭，但凝聚的共识如灯塔般照亮前路：东南亚、中东等新兴市场正成为全球医药产业下一个目的地，而康哲药业构筑的“研、产、销、投”全链条本地化架构已为产业化出海铺路架桥，建构通途。集团愿携手全球创新者、监管机构与资本力量，助力更多中国和全球创新药落地新兴市场，惠及全球患者。