国家集采告别“唯低价论”，八大新规护航质量

【环球网消费综合报道】7月15日，国家组织药品联合采购办公室（联采办）正式启动第十一批国家药品集采，标志着药品集中采购进入新阶段。国家医保局同日召开通气会，透露此次集采将告别“唯低价论”，以“稳临床、保质量、防围标、反内卷”为原则，实施包括首次公开遴选规则、优化报量方式、提高投标门槛等在内的八大变化，旨在让患者用上更优质、更可及的仿制药。

此次集采的品种遴选过程首次清晰公开。以2025年3月31日为时间节点，满足“参比制剂+通过一致性评价”企业数达7家的122个品种入围初筛。经过医保目录、市场规模筛选，并广泛征求临床医学、药学专家及相关部门意见后，最终55个品种进入报量范围。联采办不仅公布了入选品种，还对68个未入选品种的原因逐一公示，包括采购规模小、存在专利风险、临床使用风险高等，为企业提供了明确预期。

临床需求被置于更优先位置。此次集采明确“新药不集采、集采非新药”，协议期内的医保谈判药品、新进目录首年药品将获得更长的“集采豁免期”，保护创新积极性。新增2024年采购金额小于1亿元的市场规模门槛，提升集采规模效应。报量方式也优化为医疗机构可按具体品牌报量，尊重临床用药选择和患者品牌关切，让用药过渡更平顺。此外，公立医院提供非基本医保服务时使用的药品耗材，将不纳入集采报量和使用监测，满足多样化用药需求。

为防止过度“内卷”，此次集采不再简单以最低报价作为价差控制参照，避免个别超低价扰乱整体竞争格局。最低报价企业还需进行“低价声明”，承诺报价合理性及不低于成本。同时，投标门槛进一步提高，要求企业具有2年以上同类型制剂生产经验，且生产线近两年内未违反药品GMP要求，从源头上保障药品质量。

业内人士普遍认为，这些变化体现了集采政策的精细化与人性化，既保障了集采的规模效应和降价空间，又兼顾了临床需求和药品质量，有望在降低药价的同时，让患者用上更安全有效的仿制药，推动医药行业健康发展。（文馨）