乐纯生物成功自研高通量过滤膜，以底层创新筑牢本土生物制药供应链安全防线

【环球网科技报道 记者 张阳】近日，乐纯生物宣布其自主研发的Extreme™ PVDF除菌过滤膜取得重大突破，凭借高纯净度、高通量及低蛋白吸附三大核心技术指标，实现了关键性能参数的国际领先水平，标志着中国本土生物工艺公司在保障供应链安全方面迈出了坚实的一步。

下游需求侧*，供应链稳定促成国产自研机遇*

长期以来，中国生物制药上游市场高度依赖进口耗材，跨国企业主导的进口耗材曾占据超过95%的市场份额。然而，在当前贸易环境下，国内生物制药企业更需要自立自强，以应对国际供应链波动带来的风险。据第三方行研数据显示，目前生物制药研发生产过程中，本土一次性耗材、设备占比已超过50%，其中过滤器、培养基等领域，乐纯生物凭借先发布局在市场份额上占据优势。

乐纯生物创始人兼董事长秦孙星表示，“乐纯生物推出的Extreme™ PVDF除菌过滤膜，在恒压过滤测试中，单位膜面积处理量达进口竞品的2-3倍，可显著降低生物药生产成本，提高生产效率。”

“除病毒膜本身工艺性能要求非常高，在国内市场一直比较受制约，乐纯生物PVDF过滤膜推出后，将从本质上彻底改善这一状况，真正实现除病毒过滤耗材的高质量国产化。除病毒过滤产品不是说仅仅通过研发层面的验证就行，还要在整个工艺产品的稳定性层面经受住长期验证，才能够在真正意义上实现大规模工业化的应用。”秦孙星说。

在此之前，乐纯生物也已自研成功生物制药除菌工艺中广泛应用的另一大类膜材——PES疏水过滤膜，目前已推出型号完备的各类亲水和疏水型PES过滤器产品，自研PES超滤膜包也将在年底前上市。

上游工艺侧：源头研发稳固供应链安全根基

面对全球供应链波动系数不断加大的挑战，乐纯生物深知源头研发能力的重要性。从2021年推出生物工艺薄膜Lekrius®膜到今年新推出的Extreme™ PVDF滤膜，乐纯生物长期聚焦底层突破，在“双膜”（即film和membrane）材料科学源头构建技术护城河。

“夯实底层研发，才能支撑起应用产品研发的活跃度，形成门类齐全的自研产品矩阵，从而支撑起整个供应链的安全可控。”秦孙星强调。乐纯生物针对一次性系统、细胞培养、过滤纯化三大类耗材，均采取了“攻坚底层研发、深耕应用研发、优化整体工艺”的策略，成功实现了旗下一次性配储液袋、生物反应袋/生物反应器、细胞培养袋等产品的全国产化生产。

在过滤业务方面，随着PVDF滤膜自研并稳定量产，乐纯生物迅速推出了相应的除菌级、除病毒级过滤器产品，支持了不同领域的产品布局。公司联合创始人兼CEO王逢表示：“我们的过滤业务增长迅速，已成为目前的第二增长曲线。未来，我们将继续补全各个型号的产品开发，满足制药市场的需求。”

未来：乘势而上，迎接产业变革

面对国际形势的变化，乐纯生物对“中国智造力”的优势与挑战有着清醒的认知。本土企业在技术转化效率、供应链响应速度及性价比上独具优势。但差距同样存在：在培养基、高端过滤器、一次性生物反应器耗材等领域，进口品牌仍占据优势份额，“近两年国内企业在配方开发、工艺稳定性等方面发展很快，本土行业日渐成熟，但与百年品牌相比，尚需通过更长周期的技术验证与市场培育，才能真正突破国际市场的信任壁垒。”秦孙星坦言。

乐纯生物的成功自研，为中国生物制药行业提供了更加安全、可靠的供应链保障，未来，随着更多创新产品的推出和市场应用的拓展，乐纯生物有望在全球生物制药供应链中扮演更加重要的角色。