北京出台多项措施支持医药创新

本报北京4月10日电 （记者王洲）近日，北京市医疗保障局等9部门出台多项措施支持创新医药高质量发展。

在持续促进临床试验提质增效方面，北京将对标国际先进水平提升临床试验效率，将临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内，多中心试验项目伦理审查互认率提高至90%以上；鼓励医企建立研发咨询合作机制，布局研发管线，加快推进医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作，优先将罕见病用诊断试剂纳入试点品种。

为提升创新药审评审批效能，北京深化创新药临床试验审评审批试点，持续扩大创新药试点品种，并将试点范围扩大到医疗器械。同时，提升药械检验能力，持续扩充检验项目，在全国率先实现对临床急需药械即收即检。

在扩大创新医药生产流通方面，北京将支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产，开展生物制品分段生产试点。支持跨国企业以委托生产方式办理药品生产许可并在京上市。畅通临床急需进口药械“一次批复、多次通关”方式，持续扩充罕见病用药品进口品类，推动医疗器械产品通过临床急需进口绿色通道落地实施。

推动创新医药临床使用，相关措施将国家医保谈判药品直接纳入全市定点医疗机构药品目录。对符合条件的创新药，不计入DRG病组支付标准，单独支付。推动医保基金与药品企业直接结算创新药、集采药品费用，探索由医保基金向创新药生产企业提前支付。