五款百万级CAR-T药闯关商保谈判，自费负担有望降至4万/针

11月2日，北京国家医保谈判现场迎来历史性一刻。在2025年医保谈判第四日，复星凯特、药明巨诺、驯鹿生物、合源生物、科济药业五家CAR-T药企代表陆续入场，参与首次设立的“商保创新药目录价格协商”。这场谈判的背后，是单价百万元级别的“天价抗癌药”与中国医保支付体系之间长达四年的博弈。

此前，动辄120万元一针的“天价”，将无数血液肿瘤患者阻隔在希望门外。CAR-T疗法“一人一药”的个性化定制模式，决定了其高昂的成本与复杂的工艺，也使其与传统“保基本”的医保基金之间，横亘着难以逾越的支付鸿沟。

2025年医保目录调整首次有CAR-T疗法进入商保创新药目录，为超出保基本定位、暂时无法纳入基本医保但创新程度高的药品开辟了全新通道。此次商保目录的设立，是医保局在制度上的精准创新。

据医保局消息，新版基本医保药品目录和首版商保创新药目录计划在12月的第一个周末在广州通过线上和线下渠道同时发布，并将于明年1月1日开始执行。

四年突围：百万抗癌针冲刺商保目录

近年来，细胞免疫治疗领域迎来重大突破，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法作为肿瘤治疗的新型手段，为血液系统恶性肿瘤患者带来了新的希望。

据悉，CAR-T疗法属于个体化定制的肿瘤治疗药物，需要一个患者一个批次地进行生产。从患者血液采集、细胞分离、基因改造、扩增培养到质量检测，整个生产链条的复杂性和高技术壁垒，决定了其成本结构难以在短期内实现大幅下降。

图片来自网络

2025年，随着国家商保创新药目录价格协商的落地，这一局面迎来历史性转变——多款CAR-T疗法药物通过形式审查，患者自费负担有望从百万元级别降至四万元左右，标志着我国高值创新药的可及性与可负担性实现跨越式提升。

在本次商保创新药目录价格协商中，共有五款CAR-T细胞治疗产品通过形式审查，包括复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。这一进展不仅是我国创新药支付体系改革的重要里程碑，也为更多患者打开了生命通道。

观察者网制图

复星凯特作为行业先行者，其阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）于2021年6月获批上市，成为中国首款CAR-T细胞治疗产品。2024年1月，复星凯特与国药控股旗下宸汐健康联合推出“按疗效价值支付计划”，承诺若患者治疗后未达到完全缓解，最高可获得60万元的费用返还。

驯鹿生物则凭借其自主研发实力脱颖而出，其伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）是国内首款全程自主研发的CAR-T产品。值得关注的是，驯鹿生物已将CAR-T疗法的应用拓展至罕见病领域，其针对视神经脊髓炎谱系疾病的临床试验申请已获受理，成为全球首个在该疾病领域的CAR-T药物IND申请。

合源生物的纳基奥仑赛注射液以99.9万元/支的定价成为目前国内价格最低的CAR-T药物，在商保目录谈判中率先取得突破。这一价格策略不仅体现了企业在成本控制与生产效率方面的优势，也可能为其赢得更大的市场份额，进一步推动CAR-T疗法的普及。

值得注意的是，商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测范围，实行单独定价、单独结算，从根本上解决了医院和医生此前“不敢开方”的顾虑，为高值创新药的临床应用扫清了制度障碍。

产业重构，多层次支付体系的中国方案

当前国内已获批的CAR-T产品共计七款，包含此次进入决赛圈的五家，市面上定价均在百万元级别：复星凯特的阿基仑赛注射液120万元/针、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液129万元/针、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液116.6万元/针、合源生物的纳基奥仑赛注射液99.9万元/支、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液115万元/针。

本次商保创新药目录谈判的最大亮点在于机制创新。价格协商专家组中首次引入保险行业专业人士，构建起“医保局-商保公司-药企”三方协商机制。这一转变意味着药品价格谈判不再是传统的医保部门与药企之间的博弈，而是通过多方协同，共同探索高值创新药的支付解决方案。

此前在2024年中国医药创新政策论坛上，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖就提出，对于填补临床空白、没有目录内可对照的创新药，可以采取风险分担、疗效对赌以及确定超售返还比例等多元支付模式，协商确定支付价，最终价格根据上市后临床证据确定。

地方试点已经为这一模式提供了成功经验。上海“沪惠保”将阿基仑赛纳入保障后，三年间已为80余名患者报销超4000万元。广州穗新保则与22家医院实现全流程数据对接，参保人使用商保目录药品时系统自动识别保障责任，出院时同步完成医保与商保结算。

2024年商业健康保险保费规模约为9774亿元。据《“健康中国2030”规划纲要》，到2030年要推动健康服务业总规模达到16万亿元商保创新药目录的推出，为商业健康险打开了巨大的市场空间，围绕高值创新药设计专项保险产品、基于真实世界数据进行更精准的定价、从单纯理赔延伸至全流程健康管理，都将成为行业发展的新方向。

然而，从制度设计到全面落地仍面临挑战。商保基金的赔付能力、定价机制的透明度与合理性、医疗机构在DRG/DIP按病种付费(疾病分组定价) 支付方式下的成本控制压力、医保与商保的数据互联互通等，都需要进一步完善。