HPV疫苗纳入国家免疫规划：国产力量终结进口垄断，千万女性免费受益

【文/观察者网 王力】

10月30日，国家疾控局、国家卫生健康委等七部门联合发布重磅消息，自2025年11月10日起，人乳头瘤病毒（HPV）疫苗将正式纳入国家免疫规划。

根据通知，2011年11月10日后出生的女生将免费接种二价HPV疫苗。这是我国公共卫生领域的一次重大突破。据悉，二价HPV疫苗可预防约70%的宫颈癌发病，此次免费接种政策的实施，意味着每年将有超过1000万适龄女生受益。

这一政策不仅标志着中国宫颈癌防控进入新阶段，更为国产疫苗企业打开了广阔的市场空间。以万泰生物和沃森生物为代表的本土疫苗企业，凭借技术突破和产能优势，正在加速推进国产替代进程。

业内预计，HPV疫苗纳入免疫规划后，年需求量将达到数千万剂，市场规模有望突破百亿元。这不仅将惠及数千万女性健康，也为国产疫苗产业发展注入强劲动力，推动中国从疫苗进口大国向疫苗生产强国转变。

政策红利释放：千亿市场空间加速开启

根据七部门联合发布的通知，自2025年11月10日起，人乳头瘤病毒（HPV）疫苗正式纳入国家免疫规划，为2011年11月10日以后出生且年满13周岁的女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗，两针间隔6个月。

根据最新的采购信息，2025年国家免疫规划双价HPV疫苗的集中采购预算金额约为4.25亿元，采购数量为1544.65万支。经计算，单支疫苗的采购价格约为27.5元。此次采购的疫苗以2剂次进行接种，可覆盖约772.325万名适龄女生。综合来看，此次免疫规划涉及的直接市场规模约为4.25亿元。

关于更长期的市场规模，分析显示，2025年至2030年间，国家免疫规划市场的总规模预计约为38亿元人民币。这包括了针对每年新增适龄女生的增量市场（累计规模约16亿元），以及对现有适龄人群进行补种的存量市场（累计规模约22.41亿元）

此外，HPV疫苗纳入国家免疫规划这一举措，将显著提升公众对HPV疫苗的认知度和接种意愿，从而有望带动其他年龄段女性自费接种需求的增长。

二价HPV疫苗虽然被纳入免费接种范畴，但其防护效果不容小觑。临床数据显示，二价疫苗针对HPV16和HPV18两种高危型别，可预防约70%的宫颈癌病例。这两种型别在全球范围内导致的宫颈癌占比最高。

从财政投入角度分析，这项政策展现了政府在疾病预防领域的决心。宫颈癌是中国女性第二大高发癌症，每年新增病例约11万例，死亡病例近5万例。通过免疫规划实现早期预防，不仅能挽救数以万计的生命，从长期看还能大幅降低医疗支出。

政策的实施还将带动产业链上下游发展。冷链物流、接种服务、健康管理等相关产业都将受益。同时，随着国产疫苗产能释放和技术成熟，疫苗价格有望进一步下降，使更多女性能够负担四价、九价疫苗的自费接种，形成梯度消费市场。

国产崛起：万泰、沃森领跑替代进程

从公告来看，这次国家免疫规划双价HPV疫苗采购，规定的生产企业数量是两家。我国已上市的二价HPV疫苗有三款二价HPV疫苗，其中国产两款、进口一款。国产的两家企业分别为万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司以及沃森生物旗下玉溪泽润生物技术有限公司。

在HPV疫苗领域，中国企业正改写从跟随者到领跑者的转变史。

万泰生物是中国HPV疫苗产业化的开拓者。2020年，公司研发的二价HPV疫苗“馨可宁”获批上市，打破了进口疫苗的垄断格局，成为首个国产HPV疫苗。此后，万泰生物也研发出国内首个获批的九价HPV疫苗，这标志着中国在高端疫苗研发领域实现了关键突破。九价疫苗可预防约90%的宫颈癌，其技术难度远高于二价和四价产品。万泰生物的九价疫苗定价仅为进口产品的一半左右，极大提升了产品的可及性。

万泰生物的成功得益于其独特的技术路线。公司采用大肠杆菌表达系统生产HPV疫苗，这一技术相比传统的酵母或昆虫细胞系统，具有成本更低、产能更高的优势。目前，万泰生物已建成年产能达3000万剂的生产基地，能够充分满足国家免疫规划和市场需求。随着免疫规划的实施，万泰生物作为主要供应商之一，有望在未来几年实现业绩的快速增长。

沃森生物在HPV疫苗研发上同样表现出色。公司的二价HPV疫苗已获批上市。其九价HPV疫苗也在临床三期阶段。公司在云南玉溪建设的疫苗产业基地，设计年产能超过5000万剂。

除了万泰和沃森，康乐卫士、瑞科生物等企业也在加速研发进程。多家企业的竞争格局，不仅保障了供应安全，也将通过市场竞争推动技术创新和价格下降。国产替代的意义不仅在于降低成本，更在于增强产业安全和自主可控能力。过去，中国HPV疫苗市场长期被美国默沙东和英国葛兰素史克垄断，进口依赖度高达90%以上。如今，国产疫苗市场份额已超过40%，并呈现持续上升态势。

从全球视角看，中国HPV疫苗的技术水平已跻身第一梯队。世界卫生组织将HPV疫苗接种作为消除宫颈癌的核心策略，而中国企业的产能和价格优势，使其有望成为发展中国家市场的主要供应商。万泰生物的疫苗已获得摩洛哥等国家的注册批准，沃森生物也在积极拓展海外市场。国产HPV疫苗的出海，不仅能创造经济效益，更能提升中国在全球公共卫生领域的影响力。

HPV疫苗纳入国家免疫规划，是政策、产业和民生的多重共振。对于国产疫苗企业而言，这是前所未有的发展机遇。凭借技术创新、成本优势和产能保障，万泰生物、沃森生物等企业正在推动中国从疫苗大国向疫苗强国迈进。