美媒称中国临床试验数超美国，FDA前局长焦虑：未来的药可能都是中国制造了

【文/观察者网 邵昀】

“中国生物科技的崛起，让美国奋力追赶”，美国Axios新闻网5月29日以此为题报道说，近来多项数据显示，中国已成为全球药物研发的关键力量，不仅药物临床试验年度登记量超过美国，在建实验室规模也大幅领先。据悉，这正吸引国际大型制药商将更多研发资金投入中国，在美国政客中引发忧虑。

Axios新闻网称，数据显示，2024年中国在世界卫生组织国际临床试验注册平台（ICTRP）登记的临床试验总量超过7100项，而美国约为6000项。总部位于英国伦敦的数据分析和咨询公司GlobalData日前也表示，其分析发现，过去几年，中国正在进行的临床试验数量不断增加，目前已超过美国。

报道还援引美国商业不动产服务公司世邦魏理仕（CBRE）今年4月发布的一份报告指出，截至2024年年底，中国北京和上海在建的相关实验室与研发中心面积分别为740万平方英尺（1平方英尺约等于0.0929平方米）和640万平方英尺，超过全球其他市场。美国波士顿以390万平方英尺的面积位居第三，但差距较大。

各地正在建设的生命科学实验室/研发中心面积，按城市排名 CBRE

CBRE报告还发现，尽管美国在生物技术、制药和医疗技术领域的专利申请数量上仍居全球首位，但中国正以“任何主要国家无法比拟”的速度追赶上来：自2014年以来，中国的制药与医疗技术专利数量增长了379%。相比之下，在主要国家中专利增长速度排名第二的韩国，过去10年的增长率为134%。

各国在生物技术、制药和医疗技术领域的专利数量和增长率 CBRE

按照Axios新闻网的说法，这显示中国生物科技公司已经从早期模仿美国技术、制造仿制药的模式，逐步转型为原创新药的开发者，这些新药在癌症、自身免疫疾病等领域具有潜在主导地位。

报道指出，这一转变吸引了越来越多的针对中国实验性药物的授权协议，以及来自辉瑞、葛兰素史克、赛诺菲和诺华等跨国制药巨头的重大新投资。投资银行Stifel预计，今年大型制药公司的授权药物中，将有多达37%来自中国。早年间，这一比例还只有12%，2023年和2024年约为30%。

“总体而言，他们（中国生物科技企业）的竞争力越来越强。”德国拜耳集团执行副总裁兼“拜耳飞跃计划”（Leaps by Bayer）负责人、拜耳制药部门业务发展和许可负责人于尔根·埃克哈特（Juergen Eckhardt）说。去年12月，拜耳在上海张江成立了“上海拜耳co.lab”，用于孵化本土初创企业。

在伦敦和加州都有办公室的生物技术风险投资公司SR One首席执行官西米恩·乔治（Dr. Simeon George）向美国《华尔街日报》回忆，早在2010年，他就曾有机会投资于中国初创企业百济神州，最终因不确定合作前景而放弃，但如今这家公司已摇身一变，成为一家市值高达300亿美元的全球性公司。

乔治称，这是他职业生涯中“最大的错过”。不过现在，SR One制定了一整套中国战略。“我们需要的是在价值维度上讲得通的交易，而中国目前提供的价值主张非常具有吸引力。”乔治说。

据Axios新闻网介绍，中国生物科技崛起的一个典型例子是，去年秋天美国生物技术公司Summit Therapeutics宣布，其从中国康方生物引进的癌症免疫治疗药物，在晚期肺癌患者中表现优于默沙东的重磅药物Keytruda。报道称，有人甚至将这项突破比作中国人工智能（AI）初创公司DeepSeek对硅谷的震撼。

中国在生物科技领域的发展，也引起了美国政客的注意。上个月，美国国会“国家新兴生物技术安全委员会”向国会提交的一份报告中警告，中国在先进生物技术领域正在超越美国，华盛顿需要在未来五年内投入大量资源，才能阻止这一“权力的转移”。报告渲染道：“现在仍有时间采取行动，但已没有时间可以浪费。”

曾在特朗普第一任期担任美国食品药品监督管理局（FDA）局长的斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）本月初也在美国STAT杂志新闻网上撰文，敦促美国政府采取措施简化FDA的监管程序，以降低美国境内药物研发成本，“守住”美国在全球生物医药的领导地位。

“当美国制药商从中国获得药物授权时，实际上是转移了原本也可用于支持波士顿肯德尔广场、北卡罗来纳州三角研究园等本土创新中心的资金。”戈特利布写道，“美国生物技术产业曾经是世界羡慕的对象，但如果我们不加小心，未来每一种药都可能是在中国制造的。”

美国有分析认为，类似于康方生物的突破并非“昙花一现”，而要归功于中国在生物制药领域的长期国家战略。

华盛顿智库战略与国际研究中心（CSIS）3月的一篇文章表示，在过去几年间，中国政府部门已经彻底改革了监管生态系统，加强了知识产权框架，并在基础研究和应用研究方面投入巨大支持，使得中国在生物制药创新方面取得了长足进步。

因此，不少美国专家担心，特朗普政府削减美国国立卫生研究院（NIH）和高校生物医学研究经费的做法，可能会使美国在药物研发上进一步落后。过去10年一直关注中国生物科技行业的美国企业家西里亚克·勒丁（Cyriac Roeding）告诉Axios新闻网，“中国并非已经超越美国的（生物技术）超级大国，但我们必须保持高度警惕”。

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