强生收购RIPTAC技术先驱；HER2双抗+PD-1 III期告捷_风闻

巨头并购新动作。

11月17日，强生宣布，以30.5亿美元价格全现金收购RIPTAC技术先驱Halda Therapeutics。后者首发管线HH-0915用于治疗前列腺癌，在初步临床中表现出优异的疗效潜力。

HER2双抗+PD-1拥有新可能。

11月17日，百济神州宣布III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果。该研究旨在评估在联合化疗的基础上，HER2靶向双特异性抗体泽尼达妥单抗单药或联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA，包括胃癌、胃食管结合部腺癌和食道癌）一线治疗的有效性和安全性。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /医药动态

1）健达九州GA001注射液获临床许可

11月18日，据CDE官网，健达九州GA001注射液获临床许可，拟开展治疗视网膜色素变性的研究。

2）博赛美生物LBM801获临床许可

11月18日，据CDE官网，博赛美生物LBM801获临床许可，拟用于骨关节炎的研究。

3）威斯津生物WGc-0201注射液获临床许可

11月18日，据CDE官网，威斯津生物WGc-0201注射液获临床许可，拟开展治疗HBV阳性肝细胞癌的研究。

4）百利天恒EGFR×HER3双抗ADC晚期食管癌III期成功

11月17日，百利天恒宣布，EGFR×HER3双抗ADC在晚期食管鳞癌的III期临床试验中，经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点。

5）百济神州HER2双抗+PD-1 III期告捷

11月17日，百济神州宣布III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果。该研究旨在评估在联合化疗的基础上，HER2靶向双特异性抗体泽尼达妥单抗单药或联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA，包括胃癌、胃食管结合部腺癌和食道癌）一线治疗的有效性和安全性。

/ 02 /海外药闻

1）罗氏新一代口服SERD药物III期研究成功

11月18日，罗氏宣布乳腺癌III期lidERA研究取得积极结果。该研究评估了在研药物giredestrant与标准内分泌单药治疗相比，用于中高危I-III期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者辅助治疗的疗效和安全性。研究在预设的中期分析中达到了主要终点，giredestrant在提高无浸润性疾病生存期（iDFS）方面优于标准内分泌治疗。lidERA是首个在辅助治疗中显示出显著获益的选择性雌激素受体降解剂（SERD）III期临床研究。

2）30.5亿美元，强生收购Halda

11月17日，强生宣布，以30.5亿美元价格全现金收购RIPTAC技术先驱Halda Therapeutics。后者首发管线HH-0915用于治疗前列腺癌，在初步临床中表现出优异的疗效潜力。