糖尿病治疗迎重大突破：口服新药有望实现“无针无限制”控糖_风闻

中国是全球糖尿病患者人数最多的国家之一，在近1.5亿成年患者中，近一半患者血糖控制不达标。传统治疗方法中，注射用药和严格的饮食饮水要求构成了患者日常管理的主要障碍。

近日，一项名为ACHIEVE-1的3期临床研究结果公布，为糖尿病治疗领域带来突破性进展。这项研究展示了一种新型口服小分子GLP-1RA药物在2型糖尿病治疗中的显著效果，其最大特点是每日一次口服且无需饮食饮水限制，为“摆脱针头”的治疗方案提供了现实可能。

突破性疗法的科学基础

ACHIEVE-1研究是一项为期40周、随机、双盲、安慰剂对照设计的3期临床研究。该研究针对在饮食和运动干预下血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

研究结果显示，所有剂量组的在研药物均能显著降低糖化血红蛋白水平。A1C自基线水平（8.0%）下降了1.3%至1.6%，成功达成主要研究终点。更令人鼓舞的是，用药四周就可观察到A1C水平改善，表明其起效迅速。

在血糖达标率方面，研究数据尤为突出：接受治疗后，高达76.2%的患者A1C降至＜7% ，达到美国糖尿病协会的治疗目标。66%的患者实现A1C≤6.5%；25.8%的患者实现A1C＜5.7%，即达到了正常的A1C值。

除血糖控制外，该疗法在体重管理方面同样展现显著效果。不同剂量组能够显著减轻体重，其中最高剂量组患者平均减重达7.3公斤（7.9%）。研究结束时患者的体重曲线尚未出现平台期，表明继续治疗可能带来进一步的减重效果。

患者治疗的便利革命

当前广泛使用的GLP-1RA类药物大多需要注射给药，即使有口服剂型，也常对饮食和饮水时间有严格要求。这些限制显著增加了患者的管理负担，影响治疗依从性。新型口服小分子GLP-1RA药物的最大创新点在于其便捷性。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授曾描述过糖尿病患者面临的困境：在公共场所，患者常常需要解开衣物进行注射，这不仅不便，还带来心理负担。许多患者对注射存在恐惧心理，导致他们反复推迟使用胰岛素的时间。

改变糖尿病患者的生活

口服小分子药物的便利性将使治疗更易融入日常生活，患者不再需要为注射寻找私密场所，也不必担心因工作或旅行而错过用药时间。无饮食饮水限制的特点更免去了患者计算用餐时间和饮水量的烦恼。

对于医疗系统而言，治疗便利性的提升将直接转化为患者依从性的提高。当治疗不再成为生活的负担时，患者更可能坚持规范用药，从而改善血糖控制效果，减少并发症发生。

未来展望与挑战

口服小分子GLP-1RA药物的开发者计划推进更多全球研究，包括与其他糖尿病药物的比较试验。该药物预计于2026年提交用于治疗2型糖尿病的上市申请。

干细胞治疗面临的主要挑战是解决免疫排斥问题。研究团队正在开发“自体-异体双轨技术平台”，致力于开发无需免疫抑制剂的创新疗法。上海长征医院丁国善教授指出：“还需要积累更多病例，开展更深入的临床试验。”

当科技让疾病管理变得简单而无感，患者便能重获生活的自主权。对于中国近1.5亿成年糖尿病患者而言，这意味着在控制血糖指标之外，重新获得享受美食的自由、社交的自由以及免于病耻感的自由。