特朗普“药品最惠国”价格标准确定；实体瘤CAR-T拟优先审评_风闻

特朗普“药品最惠国”价格标准确定。

5月20日，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布，将立即采取措施实施特朗普的行政命令，向美国患者提供最惠国处方药定价，这是政府降低美国医疗保健成本战略的核心组成部分。

HHS希望每个制造商都承诺，对于目前没有仿制药或生物类似药竞争的所有市场的所有品牌产品，其美国定价与一些经济对等国家/地区的最低价格保持一致。最惠国目标价格是经合组织（OECD）成员国中人均GDP至少为美国人均GDP的60%的国家的最低价格。

实体瘤CAR-T拟优先审评。

5月20日，据CDE官网，恺兴生命舒瑞基奥仑赛注射液拟优先审评，用于治疗CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 资本信息

1）恒瑞医药确定港股发行价为每股44.05港元

5月21日，恒瑞医药发布公告，确定本次H股发行的最终价格为每股44.05港元，预计于5月23日在香港联交所主板挂牌并开始上市交易。

/ 02 / 医药动态

1）珐玛易药品KEM2418缓释直服颗粒获临床许可

5月21日，据CDE官网，珐玛易药品KEM2418缓释直服颗粒获临床许可，拟开展治疗儿童神经发育障碍伴发的睡眠障碍的研究。

2）恺兴生命舒瑞基奥仑赛注射液拟优先审评

5月20日，据CDE官网，恺兴生命舒瑞基奥仑赛注射液拟优先审评，用于治疗CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。

3）科兴制药GB18注射液获得美国FDA新药临床试验许可

5月21日，科兴制药公告，针对GDF15靶点的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准，适应症为治疗肿瘤恶病质。

4）诺诚健华坦昔妥单抗联合来那度胺治疗r/rDLBCL获批

5月21日，诺诚健华公告，CD19单抗坦昔妥单抗联合来那度胺获批，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者。

5）恒瑞卡瑞利珠单抗获批新适应症

5月21日，据NMPA官网，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合法米替尼二线治疗宫颈癌的上市申请已获批准。

6）勃林格殷格翰脑卒中新药获批

5月21日，据NMPA官网，勃林格殷格翰的替奈普酶获批上市，用于治疗成人缺血性卒中。

7）正大天晴PD-L1组合新适应症获批

5月21日，据NMPA官网，正大天晴贝莫苏拜单抗的新适应症上市申请获得批准，用于联合安罗替尼一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌肾细胞癌患者。

/ 03 / 数字医疗日报

1）“京医千询”医疗大模型2.0升级

在5月20日举办的京东云城市大会上，京东健康探索研究院首席科学家王国鑫宣布，继今年2月全面开源之后，京东健康旗下自研医疗大模型“京医千询”将迎来2.0版本重磅升级。

/ 04 / 海外药闻

1）特朗普“药品最惠国”价格标准确定

5月20日，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布，将立即采取措施实施特朗普的行政命令，向美国患者提供最惠国处方药定价，这是政府降低美国医疗保健成本战略的核心组成部分。HHS希望每个制造商都承诺，对于目前没有仿制药或生物类似药竞争的所有市场的所有品牌产品，其美国定价与一些经济对等国家/地区的最低价格保持一致。最惠国目标价格是经合组织（OECD）成员国中人均GDP至少为美国人均GDP的60%的国家的最低价格。