强生泛FGFR抑制剂国内获批上市；全球第2款PROTAC药物进入III期阶段_风闻

强生国内新动态。

1月13日，强生宣布，FGFR抑制剂厄达替尼片获NMPA批准上市，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

百时美施贵宝又有新动作。

日前，据Clinicaltrials官网，百时美施贵宝子公司Celgene启动了BMS-986365的首个III期临床试验。这是全球第2款进入III期阶段的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物，并且也是首款进入III期阶段的靶向雄激素受体（AR）的PROTAC药物。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1）药明康德出售药明合联7.17%股份，累计实现投资收益20.16亿元

1月13日，药明康德公告， 2024年11月8日及2025年1月10日，通过两次大宗交易，公司累计出售药明合联8600万股股票，约占药明合联当前总股本的7.17%，累计成交金额约24.26亿港元，过去十二个月内公司出售药明合联股票累计实现的投资收益为人民币20.16亿元。

2）三生制药与映恩生物就HER2 ADC达成合作

1月13日，三生制药附属公司沈阳三生宣布，与映恩生物就HER2 ADC药物DB-1303达成合作协议。协议约定，沈阳三生将获得映恩生物开发的HER2 ADC药物 DB-1303多个适应症在中国大陆、香港和澳门的商业化权利。映恩生物将获得2500万美元不可退回首付款，未来映恩生物有资格获得至高4200万美元的研发里程碑、以及潜在额外的销售里程碑付款。

/ 02 / 资本信息

1）觅瑞完成4000万美元战略融资

1月13日，miRNA科技和癌症液体活检先驱企业Mirxes觅瑞宣布与康桥资本旗下瑞桥信贷基金达成一项4000万美元战略融资，用于支持觅瑞的高速增长，以及在全球主要市场的扩充。

/ 03 / 医药动态

1）润石医药SYHA1813口服溶液获临床许可

1月13日，据CDE官网，润石医药SYHA1813口服溶液获临床许可，拟联合用药治疗实体瘤和血液瘤。

2）华东医药HDM2006片获FDA临床试验许可

1月13日，华东医药公告，靶向HPK1的新型、强效、高选择性、可口服吸收的PROTACHDM2006片，I期临床试验获FDA许可，拟开展治疗晚期恶性肿瘤等研究。

3）和黄医药赛沃替尼获批新适应症

1月13日，据NMPA官网，和黄医药赛沃替尼片获批新适应症，用于治疗初治MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

4）强生泛FGFR抑制剂厄达替尼获批上市

1月13日，强生宣布，FGFR抑制剂厄达替尼片获NMPA批准上市，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

/ 04 / 器械动态

1）佰仁医疗房缺封堵器获注册许可

1月13日，据NMPA官网，佰仁医疗房缺封堵器获注册许可。

2）春立正达医疗单髁膝关节置换手术导航系统获注册许可

1月13日，据NMPA官网，春立正达医疗单髁膝关节置换手术导航系统获注册许可。

3）艾米特智能穿刺手术导航定位系统获注册许可

1月13日，据NMPA官网，艾米特智能穿刺手术导航定位系统获注册许可。

4）磅客策毛囊提取设备获注册许可

1月13日，据NMPA官网，磅客策毛囊提取设备获注册许可。

5）通灵仿生科技主动脉内球囊反搏泵获注册许可

1月13日，据NMPA官网，通灵仿生科技主动脉内球囊反搏泵获注册许可。

/ 05 / 海外药闻

1）超100亿美元！强生拟收购CNS制药公司Intra-Cellular

1月13日，据外媒报道，强生正在考虑收购中枢神经系统（CNS）制药公司Intra-Cellular Therapies，后者市值约为100亿美元，知情人士称此项收购交易最快有可能在本周达成。

2）全球第2款PROTAC药物进入III期阶段

日前，据Clinicaltrials官网， Celgene启动了BMS-986365的首个III期临床试验。这是全球第2款进入III期阶段的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物，并且也是首款进入III期阶段的靶向雄激素受体（AR）的PROTAC药物。