FDA激素治疗政策变更风险重蹈覆辙 - 彭博社

帮助女性过上最好的生活。

摄影师：布伦丹·斯米亚洛夫斯基/法新社通过Getty Images

如果你是一位特定年龄的女性，你的社交媒体动态可能充满了关于你应该服用什么激素的建议。更年期影响者对激素疗法的承诺是广泛的：首先是缓解潮热和夜间出汗，但也促进更好的大脑和心脏健康，改善肌肉质量和骨骼强度，提升能量，甚至增强你的性生活。

哪个疲惫不堪的中年女性在平衡儿童照顾、老年照顾和工作——同时还试图维持某种健康的长期伴侣关系——会不想要这些呢？

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• ‘肉类包装卡特尔’是牛肉价格的一个有用反派 然而，正如女性健康影响者、更年期信息板的参与者，以及现在的美国食品药品监督管理局局长所告诉你的，医生们长期以来一直在“把关”激素疗法。叙述中说，数百万女性被剥夺了可以帮助她们活得更长、更好的一些东西。

如果支持这些关于激素的主张的证据能像她们对这些主张的信念一样强大就好了。激素疗法可以帮助许多女性，但它并不是许多倡导者所承诺的灵丹妙药。虽然女性健康确实因忽视而受到损害，但对任何单一疗法能为她们的健康做什么过度承诺，对女性来说是极大的不公。

FDA专员马蒂·马卡里长期以来一直倡导扩大激素治疗的获取，以便更多的围绝经期和绝经期女性能够受益于此。（他在他最近的书中，专门 dedicates a chapter这个话题，盲点。）上周，他指示FDA从几种激素治疗中移除黑框警告标签，理论上使得中年及以上女性更容易获得这些治疗。

2002年，当一项大型长期研究——女性健康倡议——突然结束，因为研究人员发现激素增加了心脏病、中风和乳腺癌的风险，这给这些治疗蒙上了一层阴影。随着时间的推移，变得清晰的是，这些警告不仅被夸大，而且是错误的：激素治疗并没有增加心脏病发作的可能性，短期使用也没有增加女性发展乳腺癌的机会。此外，新的、更安全的产品已经出现，最大限度地减少了那些已经很小的风险。

然而，一些医生花了几十年时间不愿意——甚至拒绝——开处方激素来缓解女性的症状。在一次播客讨论关于政策变化中，马卡里将2002年的撤回描述为“也许是现代医学最大的失误之一。”他表示，通过去除黑框警告，“我们正在消除那种恐惧机器。”

正如我所写的，对那个令人沮丧的时期的纠正已经迫在眉睫。然而，通过毫无细微差别地进行这些改变，Makary正在迎来一个新的、同样令人沮丧的时代——一个无论症状或数据如何，治疗的钟摆过于倾向于所有人，并且对治疗能带来的期望被夸大。

让我们从上周决定中的好消息开始：FDA取消了对局部雌激素的所谓黑框警告。医生们长期以来一直认为，这个警告错误地将系统性药物的风险与局部应用的低剂量制剂的风险混为一谈，而临床研究表明后者是非常安全的。这个标签抑制了它的使用，尽管它可以帮助预防和治疗多种与更年期相关的疾病。

医生们对FDA决定取消其他形式激素治疗的黑框警告的看法不一，这些治疗以系统性方式提供雌激素，并可能对某些女性带来长期风险。虽然许多医生可能过于谨慎，且该领域确实需要更好地对待女性，但患者在考虑新治疗时仍然应获得所有相关信息。

但Makary并没有止步于去除标签。在一次新闻发布会上宣布标签更改时，他和几位更年期医生（他们通过推广激素建立了庞大的社交媒体关注者——以及盈利丰厚的私人诊所）显著夸大了激素治疗的好处，同时最小化了其潜在风险。

研究表明，激素治疗可以帮助缓解许多更年期的症状——包括潮热、夜间出汗和阴道干燥——并且可以帮助保护骨骼，降低患糖尿病的风险。然而，Makary声称它具有“深远的长期健康益处，鲜有人，甚至医生，知道这些。”他表示，这些 所谓的益处包括将心脏病的风险降低多达一半，阿尔茨海默病的风险降低35%，甚至延长乳腺癌患者的生命。

花费多年研究激素使用效果的更年期研究人员对一些毫无根据的说法感到震惊。“他们将更年期和激素治疗视为同义词，”更年期协会的副医学主任Monica Christmas说。“他们暗示激素治疗是‘对抗衰老的魔法解药’，但事实并非如此，”她说。

这种炒作足以让伊利诺伊大学医学院女性心理健康研究项目的主任Pauline Maki走出社交媒体的边缘。在 一段Instagram视频中——这是她发布的仅有的六个帖子之一——Maki讲述了她进行的一项随机研究的结果，该研究比较了服用激素的女性与接受安慰剂的女性在大脑功能和记忆方面的表现。她发现两组之间没有差异——她所在领域的其他研究人员进行的三项更大规模的研究也是如此。“没有一项发现认知有所改善，”她说。“零，没，零。”

在后续研究中，Maki发现激素治疗可能改善认知——但仅限于经历最严重症状的女性。“她们会出现潮热，并在半夜醒来，”她说。“你不需要我和我几十年的[研究]来告诉你，如果你睡不好觉，你的认知就会差。”

关于更年期的更开放对话以及对可能真正受益于治疗的女性的更大获取应受到欢迎。但女性也应获得准确、基于证据的信息，以便她们能够对自己的健康做出明智的决定。任何低于这一点的都不是进步，而是更多的父权主义。

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