FDA最高药品监管官辞职,机构称因个人行为 - 彭博社
Robert Langreth
美国食品和药物管理局总部位于马里兰州白橡树,美国。
摄影师:斯特凡妮·雷诺兹/彭博社美国食品和药物管理局的首席药物监管者乔治·蒂德马什在因个人行为问题被置于行政休假两天后辞职,根据美国卫生与公众服务部的说法。
蒂德马什于七月底被任命为药物评估与研究中心的主任。他没有立即回复彭博新闻的评论请求。
在接受《纽约时报》采访时,蒂德马什表示,在他对加快某些新药批准程序的合法性提出担忧后,他被置于休假状态,他认为该程序“将政治因素注入了药物审查程序”。
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- ALS突破显示致命疾病是由免疫攻击驱动的 该机构在周五将蒂德马什置于行政休假,因法律顾问办公室和监察长办公室被通知“对他的个人行为有严重担忧,”一位HHS发言人表示。
周日早上,Tidmarsh 辞职,立即生效,发言人表示,并指出 HHS 部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr. “期望所有在他领导下服务的个人都能遵循最高的道德标准。”
该部门的担忧与 Tidmarsh 在九月份的 LinkedIn 帖子有关,帖子中他批评了 FDA 在 2021 年批准的 voclosporin,该药以 Lupkynis 的名称上市,用于治疗狼疮性肾炎,据两位熟悉此事的人士透露,他们未被授权公开发言。
这条帖子——Tidmarsh 后来删除了——导致该药制造商 Aurinia Pharmaceuticals Inc. 的股票在他评论后大幅下跌。
Tidmarsh 曾担任 La Jolla Pharmaceutical Co. 的首席执行官,该公司的前董事长现在担任 Aurinia 的董事长。Tidmarsh 于 2019 年离开 La Jolla “以追求其他兴趣,”根据当时的一份 声明。
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