疫苗委员会利益冲突创下新低 肯尼迪之子执掌卫生与公众服务部前——彭博社
Jessica Nix
美国疾病控制与预防中心(CDC)总部免疫实践咨询委员会在亚特兰大的会议现场。
摄影师:Ben Hendren/彭博社2024年,在美国疫苗接种政策制定中发挥顾问作用的专家群体中,经济利益冲突创下历史新低——这正值小罗伯特·F·肯尼迪就任国家最高卫生官员并誓言肃清腐败之际。
根据周一发表在《美国医学会杂志》上的研究,当年两个关键专家小组中,自报存在利益冲突(定义为与研究经费、股票持有或咨询合同等领域企业存在财务关系)的成员比例不超过5%。
“这看起来并不像肯尼迪部长等人可能想象的那种利益冲突温床,”该研究的首席作者、南加州大学经济学家兼利益冲突专家吉纳维芙·坎特表示。
对于长期深耕专业领域的病毒学家等专家而言,与制药行业的联系不可避免,但必须披露这些利益关系以确保其不会不当影响专家组成员的决策。自新冠疫情以来,随着疫苗接种争议加剧以及肯尼迪等人对其安全性提出质疑,这一问题显得尤为重要。
“肯尼迪部长致力于消除实际和潜在的冲突,以增强对公共卫生决策的信心,”美国卫生与公众服务部(HHS)发言人在一份声明中表示。今年早些时候,HHS推出了一个数据看板用于追踪免疫实践咨询委员会(ACIP)成员过往的利益冲突,该发言人补充道。
研究人员分析了美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会及美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗与相关生物制品咨询委员会成员的披露信息。这两个委员会通常由任期有限的专家志愿者组成。
研究发现,2024年CDC委员会(负责提出疫苗使用建议)中报告利益冲突的比例为5%,较2000年的42.8%显著下降。而FDA委员会(负责推荐应批准的疫苗)自2010年以来,成员利益冲突比例始终低于4%。
该报告发布前,肯尼迪于6月解雇了CDC委员会全体成员,声称其成员存在大量利益冲突但未提供证据。他任命了包括非公共卫生或疫苗领域从业医生、医疗保健提供者在内的多样化人选接替。其中不乏知名疫苗怀疑论者,部分人曾作为专家证人在法律事务中反对疫苗制造商,此举引发进一步争议。
肯尼迪尚未宣布任何撤销或修改FDA疫苗审查小组的计划。
这位部长经常引用2000年国会的一份报告,该报告发现两个小组成员在罗塔鲁病毒疫苗RotaShield因严重不良事件最终撤市前,均与该疫苗存在经济利益关联。
“过去的情况已不适用于现在,“坎特表示,“而且这种情况已持续多年不属实。”
与2000年报告不同,这项最新研究并未局限于某单一疫苗的利益关联。坎特指出,FDA小组成员披露的数据范围比CDC顾问提供的信息更广泛。FDA要求成员在每年约四次会议前进行利益申报,而CDC的披露信息则来自HHS数据库中既往及现任成员关系记录和会议声明,并非强制性个人豁免文件。
坎特认为,利益冲突比例的下降主要归因于审查机制的强化。FDA小组的回避率随时间推移显著上升,意味着成员在存在明显利益冲突时会主动退出讨论。
“肯尼迪部长关于利益冲突重要性的观点是正确的,但他错误地夸大了HHS疫苗咨询委员会中该问题的普遍程度,“合著者、公共利益科学中心主席彼得·卢里在声明中表示。