FDA考虑撤销辉瑞针对5岁以下儿童的新冠疫苗授权 - 彭博社

2021年密歇根州绍斯菲尔德，一名儿童正在接种辉瑞新冠疫苗。

摄影师：杰夫·科瓦尔斯基/法新社/盖蒂图片社美国食品药品监督管理局正考虑撤销辉瑞公司面向5岁以下儿童销售新冠疫苗的授权，此举将导致健康儿童无疫苗可接种。

辉瑞公司在声明中表示，该机构已告知其可能不会延续疫情期间对最年幼儿童的紧急使用授权。辉瑞已申请将授权延续至今年秋季，并称"目前正与监管机构商讨后续推进方案"。

若辉瑞疫苗不再适用于6个月大婴幼儿，健康儿童将失去新冠疫苗接种渠道。莫德纳公司的竞争性疫苗仅获批用于因基础疾病导致患病风险升高的12岁以下儿童。

据知情人士透露，辉瑞疫苗对5岁以上儿童的授权仍然有效，公司预计将在秋季新冠季来临前获得该年龄组的完全批准。

FDA这一决定由《卫报》率先报道。