德国顶尖制药公司勃林格殷格翰获美国批准癌症药物——彭博社
Tim Loh
勃林格殷格翰的一处生产设施。
来源:勃林格殷格翰有限公司
勃林格殷格翰有限公司在美国获批治疗一种难治性肺癌的药物,为这家德国私营制药公司提供了增长途径。
这款名为zongertinib的药物,现可用于已接受化疗的HER2突变非小细胞肺癌患者,根据声明。这些患者的肿瘤无法通过手术完全切除或已扩散,目前治疗选择有限且生存率较低。
约3%的非小细胞肺癌患者存在HER2突变。目前唯一的竞争产品是阿斯利康和第一三共的静脉注射抗体药物偶联物Enhertu。相比之下,勃林格的小分子药物——品牌名为Hernexeos——采用口服片剂形式,患者可在家服用,安全性总体可控。
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- 美国麻疹病例攀升至三十年来最高水平 “这对患者而言可能是颠覆性的突破,将真正改变临床实践,“勃林格殷格翰首席执行官沙尚克·德什潘德在接受采访时表示。
美国食品药品监督管理局通过加速审批程序批准该药物,这意味着其疗效可能需要在更多临床环境中验证。
根据勃林格殷格翰官网数据,该公司是德国营收最高的制药企业,2024年人用药品销售额达219亿欧元(257亿美元)。该集团还设有规模较小的动物用药部门。
彭博行业研究分析师哈维尔·曼索·波罗在接受采访时表示,鉴于该领域缺乏竞争,医生可能会迅速采用宗格替尼,到2030年勃林格全球销售额有望突破3亿美元。波罗在近期研报中指出,最终医生可能会将勃林格药物与Enhertu等疗法联合使用,从而拓展治疗选择。
这家德国公司正在进行进一步的临床试验,希望将zongertinib作为一线治疗方案用于患者治疗。
“鉴于我们在二线或既往治疗患者中看到的成功,我们迫切希望获得一线适应症,“Deshpande表示。
德国同行制药公司拜耳集团拥有类似的疗法,名为sevabertinib,目前正在接受监管机构的审查。据Polo称,该疗法也显示出良好的疗效和安全性数据。