Vertex股价下跌，因FDA质疑其慢性疼痛药物的广泛适用性——彭博社

Vertex Pharmaceuticals Inc.股价下跌，因其实验性止痛药未能对术后患者产生疗效，且美国监管机构表示目前看不到其药片在治疗慢性疼痛病症上获得广泛应用的途径。

Vertex一直试图在核心业务囊性纤维化治疗之外实现业务多元化。该战略的关键部分是其新型非阿片类止痛药Journavx，该药物于1月获得美国监管批准，是二十多年来首款登陆美国市场的新型止痛药。

Vertex Pharmaceuticals股价在周二盘前交易中一度下跌14%。截至周一收盘，该股今年以来累计上涨17%。

该公司还在开发这种药片，作为成瘾性阿片类药物的更安全替代品，用于治疗神经损伤引起的慢性疼痛。美国食品药品监督管理局工作人员在审查该药物的一项研究后表示，目前看不到其在该病症上广泛使用的前景，Vertex在一份声明中披露其二季度财报结果时表示。

该制药商还一直在研究其研发管线中的其他药物，以观察它们是否比Journavx具有更好的疗效。实验性止痛药VX-993在治疗急性疼痛的中期研究中失败，Vertex在一份单独的声明中表示，已停止其作为该病症独立疗法的开发。

RBC资本市场分析师Brian Abrahams在一份报告中表示，FDA的挫折和中期试验失败“应促使对疼痛药物业务整体机会和风险状况进行重新评估”。

该制药公司表示将针对糖尿病周围神经病变患者开展Journavx的第二项试验，但不会启动原计划针对另一种适应症的最终研究。Abrahams指出，糖尿病周围神经病变占神经病理性疼痛市场的20%。

该公司称，自3月初上市以来，该药物已开出并配发超过11万张用于急性疼痛的处方。

公司表示，新型止痛药VX-993对接受拇囊炎切除术的患者未产生统计学显著获益。Abrahams在报告中指出，此次失败表明“对Journavx进行迭代改进可能比部分人预期的更具挑战性”。

他表示，FDA的立场使Vertex失去覆盖最广泛慢性疼痛市场的可能性。

该公司还公布了超出分析师预期的第二季度营收和利润，并重申了全年收入预期。

首席科学官David Altshuler宣布计划于2026年8月1日退休。公司宣布，现任全球研究高级副总裁Mark Bunnage将作为过渡计划的一部分，于2月1日接任该职位。