诺和诺德如何失去其减肥药收益——彭博社
Sonja Wind, Naomi Kresge
丹麦希勒勒,诺和诺德制药生产设施墙上的公司标识。摄影师:夏洛特·德拉富恩特/彭博社曾几何时,丹麦制药巨头诺和诺德看似势不可挡。
随着人们发现其最初用于治疗糖尿病的产品Ozempic注射剂能帮助减重,该公司站上了减肥针热潮的风口浪尖。
诺和诺德将Ozempic的活性成分司美格鲁肽重新命名为Wegovy,专用于减重领域。这两款重磅药物共同推动诺和诺德成为欧洲市值最高的上市公司,其市值一度超过丹麦经济总量。
但这家制药巨头未能满足减肥药市场的爆发性需求,并低估了竞争的速度与规模。在减肥药最大阵地美国市场,它正承受仿制药低价竞争的压力,并将地盘拱手让给老对手礼来公司。
诺和诺德的困境在五月达到顶点——长期担任CEO的周赋德被罢免,公司年内两度下调盈利预期。截至八月,其股价较去年峰值下跌超三分之二,回落至2022年水平。
诺和诺德的兴衰
投资者对诺和诺德的前景似乎不再乐观,其股价在8月回落至2022年水平
资料来源:彭博社汇编数据
注:数据以2020年1月2日为基准进行百分比标准化处理。
重振诺和诺德发展势头的重任落在了即将上任的首席执行官马兹亚·迈克·道斯塔尔身上,这位在公司任职三十余年的老将定于8月7日接任。但有人对他能否带领公司扭转局面持怀疑态度,质疑选择内部人士是否错失了重启的良机。
诺和诺德如何在减肥药市场失去优势?
在GLP-1类疗法领域,诺和诺德曾是先行者。这类药物通过模拟进食后释放的控食欲激素胰高血糖素样肽-1,使人产生饱腹感从而实现减重。
该公司于2018年2月在美国推出Ozempic,2021年6月推出Wegovy。这比礼来基于不同活性成分替尔泊肽的同类GLP-1药物早了数年。
然而,尽管礼来动作较慢,直到2023年才推出减肥针剂Zepbound,但在一项头对头试验中,该疗法显示出优于Wegovy的减重效果。根据BMO资本市场数据,截至今年7月下旬,Zepbound的总处方量已升至约40.9万份,而Wegovy为27.6万份。
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诺和诺德CEO首考:赢回美国减肥药市场
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观看:Wegovy在美国上市四年后,诺和诺德市值暴跌。彭博社Sanne Wass为您解析原因。
在胰岛素业务面临定价压力、罕见病板块增长放缓的背景下,诺和的GLP-1药物是关键。Ozempic和Wegovy是诺和产品线中最畅销的药物,去年贡献了超过60%的收入。
根据彭博汇编的分析师共识,Wegovy今年全球收入可能增长55%至130亿美元。但礼来的Zepbound收入预计将翻倍至123亿美元,最快可能在2026年超越Wegovy。
礼来在减肥药市场正快速追赶诺和
Zepbound全球收入明年可能超越Wegovy
来源:彭博汇编数据
注:2025和2026年为分析师共识预估数据
仿制药竞争有多严重?
诺和将GLP-1仿制药竞争列为7月下调盈利预期的因素之一。公司目前预测2025年总销售额仅增长8%-14%,低于此前13%-21%的预期。
仿制药威胁的出现是因为诺和诺德严重低估了减肥药的需求。其生产设施最初难以满足消费者的需求,导致供应延迟。
意识到供应限制可能使其失去宝贵的市场份额,诺和诺德迅速提高其生产能力。但这需要时间,特别是因为诺和诺德将Wegovy和Ozempic的原料生产内部化,而礼来则依赖外部合同制造商。
诺和诺德减肥治疗药物Wegovy的注射笔摄影师:Dhiraj Singh/Bloomberg长期的供应短缺为复方药房创造了机会——这些公司以大幅折扣销售仿制药,且无需经过与品牌药或仿制药相同的严格监管审批流程。
例如,远程医疗公司Hims & Hers Health Inc.提供每月199美元的Wegovy复方版本。这比诺和诺德1349美元的标价便宜85%,也低于直接从诺和诺德购买Wegovy的499美元价格。
美国食品药品监督管理局允许在品牌药短缺时生产复方版本。诺和诺德已解决其供应瓶颈,FDA于2月宣布司美格鲁肽短缺结束。宽限期过后,自5月起公司不再被允许生产仿制药。
但复方药厂商正在利用监管漏洞,允许他们定制药物配方——例如略微调整剂量或添加维生素B12等成分。诺和诺德在7月下旬估计,美国约有100万患者正在使用更便宜的GLP-1疗法仿制品。
诺和诺德如何应对仿制品的持续挑战?
诺和诺德正在对销售其GLP-1药物仿制品的远程医疗公司和药房采取法律行动。礼来公司也在采取类似措施打击Zepbound的仿制品——该公司早期也面临供应问题,但比诺和诺德更快解决了这些限制。两家公司都在敦促美国监管机构采取更积极的行动,阻止复方药市场的扩散。
为了从更便宜的新兴竞争对手手中夺回市场份额,诺和诺德在4月尝试与Hims & Hers合作,以提升Wegovy的销量。但这一合作在不到两个月后破裂。诺和诺德表示,尽管双方达成了销售品牌药的协议,Hims仍继续大规模销售Wegovy的仿制版本。Hims首席执行官安德鲁·杜杜姆表示,诺和诺德曾施压其公司,要求将患者引导至Wegovy,“无论这是否对患者临床效果最佳”。
2025年2月12日,纽约一部智能手机上显示的Hers应用界面。摄影师:Gabby Jones/彭博社诺和诺德还投资了其自有的直接面向患者业务NovoCare,以顺应人们自费购买仿制减肥药的趋势,因为他们的健康保险不涵盖价格更高的品牌版本。诺和诺德于3月开始在美国以折扣价直接向现金支付的患者销售Wegovy。但在这方面它已经落后——礼来公司去年初就推出了其服务LillyDirect。
诺和诺德的减肥药物研发管线是否有望扭转局面?
诺和诺德试图通过其下一代肥胖治疗药物CagriSema超越礼来,但迄今为止令人失望。这种实验性注射剂的减肥效果低于公司和分析师的预期,大致与礼来的Zepbound相当。
口服药物被认为是下一个前沿,因为它们比自我注射更容易让患者使用,并且制造成本可能更低。
诺和诺德已向FDA提交了口服版本的司美格鲁肽用于减肥的审查申请。该药物已被批准作为口服糖尿病治疗药物。然而,为了最大化效果,药片需要在空腹时服用,这可能是广泛采用的一个潜在障碍。它也是一种肽类药物,使其大规模生产比传统小分子药物更复杂。
该公司还有另一款实验性肥胖药物正在研发中,阿米克汀,该药物可灵活配制成注射剂或药丸形式。
礼来公司也一直在开发口服减肥药奥福格列酮,计划今年晚些时候提交给监管机构。该药最快可能在2026年上市,与诺和诺德的口服司美格鲁肽不同,它不受食物或水的限制。
此外,礼来正在研究一种注射剂,该注射剂显示出与减重手术(缩小胃部)同样有效的迹象。
美国药品降价举措可能如何影响诺和诺德?
诺和诺德因其减肥药和糖尿病药物的定价受到美国政界人士的批评。民主党参议员伯尼·桑德斯尤其直言不讳,称Wegovy和Ozempic的价格与欧洲市场的低价相比“高得离谱”。
美国总统唐纳德·特朗普向全球17家最大制药公司发出信函,要求它们对美国收取与其他国家相同的新药价格。彭博情报的萨姆·法泽里分析了这一情况。
Wegovy和Ozempic均被列入美国政府需进行价格谈判的药品名单。这一降价程序是根据《通胀削减法案》——在乔·拜登总统任期内通过——设立的,旨在降低老年人医疗保险计划的药品费用。
谈判达成的价格将于2027年生效,可能对诺和诺德的业务产生显著影响,因为Wegovy有资格为患有心脏疾病的超重患者提供部分医疗保险覆盖。上一轮《降低通胀法案》谈判使联邦医疗保险对受影响药物实现了平均22%的净价降幅。
唐纳德·特朗普总统也在针对美国臭名昭著的高昂处方药价格采取行动。今年7月,他向包括诺和诺德在内的全球17家最大制药商发出信函,要求它们降低现有药物对医疗补助计划(针对低收入和残疾人群的公共医疗保险)的定价,并要求保证未来上市药品价格与海外售价持平。
特朗普给予这些公司60天自愿配合期限,并威胁称若不遵从将"动用一切手段保护美国家庭免受持续的药物定价滥用行为"。