礼来公司的Mounjaro在降低心脏风险方面与老药效果相当 - 彭博社

礼来公司的重磅糖尿病药物Mounjaro的试验未能达到预期，即其在预防心脏病发作和中风方面比其老药Trulicity表现更好。

这项针对两种疗法的头对头研究——礼来迄今为止规模最大、持续时间最长的Mounjaro研究——旨在证明所谓的非劣效性，即在降低主要心血管事件风险方面，Mounjaro是Trulicity的可接受替代方案。

虽然达到了这一目标，但研究打破了投资者对Mounjaro显著优于其老药的期望。

“研究没有提到优效性，这也是礼来所测试的，”彭博行业研究分析师Michael Shah表示。“因此，市场可能会对此做出负面反应。”

这家减肥药制造商的股价在纽约市场一度下跌2.1%，随后跌幅收窄。截至周三收盘，该股今年下跌近2%，而标普500指数上涨了8%。

礼来公司的Mounjaro药物。摄影师：Sandy Huffaker/《华盛顿邮报》/Getty Images超过13,000名患有2型糖尿病且有心脏病史的患者参与了礼来的试验，期间他们接受了Mounjaro或Trulicity的治疗，并平均随访了约四年。根据礼来周四公布的结果，Mounjaro在降低心脏病发作、中风和心血管死亡风险方面有效，但并不比老药显著更好。

Mounjaro还与其他健康益处相关。礼来公司表示，与使用Trulicity的患者相比，使用该药物的患者全因死亡率降低了16%。Mounjaro患者在血糖水平、减重和血压方面也取得了更大改善。两种药物最常见的不良反应均为轻度胃肠道反应。

尽管Mounjaro使用者减重效果更显著，但心血管事件风险降低幅度相近，这表明GLP-1类药物可能具有独立于减重效果的心脏保护作用。

延伸阅读：美国心脏病学会建议将GLP-1作为预防心脏病的首选方案

礼来将于9月在医学会议上公布这项研究。Mounjaro目前已获批用于治疗2型糖尿病，但礼来计划在年底前向全球药品监管机构提交新数据，以期将降低心血管风险纳入适应症范围。

“这些发现强化了Mounjaro作为2型糖尿病合并心血管疾病患者一线治疗选择的潜力，"礼来心血管代谢业务总裁Ken Custer在声明中表示。

Trulicity已确立心血管获益。2020年，美国监管机构批准其扩展适应症，用于降低2型糖尿病患者主要心血管事件风险。

礼来与其竞争对手诺和诺德公司——奥赛康和维戈维的制造商——一直在竞相研究其药物在肥胖和糖尿病之外的多种适应症。虽然大多数保险公司承保这些药物治疗糖尿病，但许多公司一直不愿承保其用于减肥。

诺和诺德已经证明，奥赛康和维戈维都能降低肥胖和糖尿病患者心脏病发作和中风的风险。这两种药物都标有反映这些益处的标签，使诺和诺德在与保险公司和政府项目的承保谈判中占据优势。

然而，礼来成功地从诺和诺德手中夺取了显著的市场份额——即使没有心脏病适应症的标签。

礼来并未专门针对降低心血管风险进行其减肥药Zepbound的试验。相反，它正在通过一项大型多年试验研究该药物是否能降低全因死亡风险。这些结果预计要到2027年才能公布。