礼来公司（LLY）阿尔茨海默病药物在欧洲获得有限支持 - 彭博社

礼来公司的Kisunla药物。来源：礼来公司礼来公司获得了欧盟监管机构对其阿尔茨海默病药物Kisunla在特定患者群体中的支持，这有望使其成为该地区第二种能够延缓老年人最常见痴呆症病因的药物。

欧洲药品管理局的药物咨询小组建议批准Kisunla用于携带一种或没有携带特定基因变异的患者，这种基因变异可能增加一种名为ARIA的潜在致命脑肿胀风险。在美国，该药物获批用于更广泛的患者群体。欧盟此前已批准了卫材公司和百健公司的一种类似药物Leqembi，但其使用也仅限于脑肿胀风险较低的患者。

礼来公司的股价小幅上涨，周五盘前交易中上涨0.5%。截至周四收盘，该股在过去12个月内下跌了约2%。

欧洲药品管理局表示，Kisunla减缓了与阿尔茨海默病相关的认知和功能缺陷的进展。ARIA和头痛是最常见的副作用。欧盟委员会现在需要正式批准Kisunla，以便该药物在欧盟使用。

这一积极意见逆转了此前消极结论，与欧盟批准Leqembi时的情况如出一辙。礼来公司通过提交新的分析数据以及患者和医疗专业人员的反馈意见，成功扭转了对其药物的负面评价。该公司还提出了新的给药方案和降低ARIA风险的额外措施。

此举将礼来与卫材在阿尔茨海默病药物市场的竞争推向新高度，该领域正面临研发挫折、安全疑虑和市场接受度低等挑战。彭博智库因此将2030年市场规模预测腰斩至60亿美元。根据彭博社汇总的预测数据，仅Kisunla单药到2030年就有望实现约20亿美元销售额。

这两款静脉注射药物虽只能适度延缓病情，但都能清除大脑中的毒性淀粉样蛋白。它们获批用于早期阿尔茨海默病患者——这只占患者总体的少数。两种药物都存在包括潜在脑肿胀和脑出血在内的副作用。

礼来此前已在美国、日本和英国获得Kisunla的上市批准。该药物具有每月仅需输注一次的潜在便利优势，而Leqembi需要每两周给药一次。