美国食品药品监督管理局寻求扩大权限以打击非法电子烟——彭博社
Fiona Rutherford
美国食品药品监督管理局(FDA)局长表示,该机构正在对卡痛叶提取物进行更严格的审查,并准备向国会申请扩大权限以打击非法电子烟进口。
FDA局长马蒂·马卡里在接受采访时指出,美国实质上对危险产品进口门户大开,包括未经授权的电子烟以及强效卡痛叶提取物中含有的类阿片物质。另一种引发担忧的产品是"加油站海洛因"——抗抑郁药噻奈普汀,该物质在全国便利店均有销售。
美国卫生与公众服务部总部展示的电子烟设备。摄影师:埃里克·李/彭博社马卡里表示:“在非法电子烟产品方面,我们的边境存在100%的监管漏洞。“他指出,当FDA在某港口截获一批货物时,走私者会立即改道其他口岸继续运输。
这促使FDA计划向国会争取更大执法权。该机构拟寻求在港口扣押货物的更强授权,并与司法部等联邦部门加强协作。作为专项行动的一部分,FDA正参与多部门联合工作组,打击非法电子烟背后的供应链。此项行动已促成芝加哥近期查获价值3400万美元的非法电子烟产品。
美国食品药品监督管理局(FDA)还针对浓缩卡痛叶提取物启动了正式的八因素分析,这是评估是否需要实施更严格限制或重新分类的第一步。虽然早期研究表明传统卡痛叶和粉末相对安全,但那些标榜效果更强的增强型产品正受到审查。
卡痛叶在东南亚已使用数百年,如今在美国人气飙升,其中效价更高的浓缩液和饮料已广泛流通。本月早些时候,FDA向销售含有较高浓度7-羟基丝氨酸(7-OH,具有类阿片作用)的浓缩卡痛叶产品的公司发出了警告信。
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今年5月,FDA就噻奈普汀发布了公开警告,尽管该物质与过量服用和严重健康风险相关,但在美国大部分地区仍可获取。它常被宣传为保健补充剂销售。
“我认为人们并不了解这些产品是什么,也不知道它们已遍布美国各个角落。”马卡里说道。
马蒂·马卡里。摄影师:埃里克·李/彭博社### 未经批准的电子烟
虽然少数电子烟产品获准在美国销售,但市场上充斥着未经批准的设备——许多在中国制造并公开销售,尽管美国食品药品监督管理局(FDA)试图阻止它们。马卡里指出,这些设备通常采用色彩鲜艳的包装、卡通人物甚至针对儿童的电玩形象进行营销。
“其中许多产品在中国是被禁止的。它们的设计目的是让孩子对产品上瘾。”他说。
马卡里补充说,在美国销售的大多数电子烟产品既不合法,也未获得FDA批准。“我们不知道这些非法产品中含有什么。存在未知的健康风险。”他表示。
上周,FDA授权Juul Labs Inc.在美国销售其电子烟设备以及烟草和薄荷醇口味的补充装。这是从大量非法进口产品中突显受监管商品的部分努力。但马卡里承认,如果没有更严厉的执法工具,政府的目标将无法实现。
“香烟曾一度被标榜为安全的。”他说,“公共卫生历史上曾多次陷入被动局面。”