FDA将任命生物技术高管乔治·蒂德马什为小罗伯特·F·肯尼迪的首席药品监管官员——彭博社

美国马里兰州银泉市FDA白橡树园区。

摄影师：ISSAM AHMED/AFP据知情人士透露，美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里已任命前生物技术高管乔治·蒂德马什为该机构最高药品监管官员。

这位要求匿名的知情人士表示，蒂德马什同时还是斯坦福大学附属儿科医生，其担任药物评估与研究中心主任的任命最早可能于周一公布，目前该任命尚未公开。

现年65岁的蒂德马什将领导FDA规模最大、最重要的部门之一——拥有约5700名员工的CDER，该部门负责审核绝大多数新药申请。CDER代理主任杰奎琳·科里根-库雷近日宣布即将离职。

这位生物技术领域的资深人士曾参与多款获批药物的研发，在当前制药行业面临特朗普政府降价压力及要求将生产转移至美国的背景下，他的任命可能让医药界感到安心。

卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪与FDA局长马丁·马卡里出席新闻发布会。据悉马卡里将任命前生物技术高管乔治·蒂德马什担任该机构最高药品监管官员。摄影师：阿尔·德拉戈/彭博社蒂德马什将面临的争议之一加速审批制度——近年来这一做法激增，并因有时让未经充分验证的药物在市场上停留过久而受到批评。支持者则认为加快流程能让重症患者更快获得药物。

在重新评估FDA对处方药广告的监管方式时，蒂德马什也将成为关键人物。卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪长期批评直接面向消费者的药品广告，而马卡里已表示该机构正在审查相关广告的监管方式。

去年在斯坦福大学关于审查制度与科学言论的专题讨论会上，蒂德马什对FDA药品监管标准不一提出质疑。他指出该机构长期限制药企超说明书用药宣传，却允许疫苗制造商在疫情期间投放消费者广告且未作标准披露。

他表示：“这种差异表明FDA可能随意且不一致地适用言论自由监管。”

尽管FDA疫苗部门近期因新冠疫苗备受关注，但药品部门曾作出最具争议的决定。药品评价与研究中心批准将奥施康定等阿片类药物用于慢性疼痛的营销宣传——尽管缺乏支持其长期疗效的确凿证据。这一决定为阿片类药物泛滥埋下伏笔。

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在最近一期播客中，蒂德马什提到他去年秋天在斯坦福大学的一次会议上结识了马卡里。该会议聚集了许多对疫情期间限制措施和强制令持批评态度的人士，其中数人如今已担任政府卫生部门要职。

蒂德马什似乎认同马卡里对科学界群体思维的批评。约一年前的某期播客中，他指责学术界助长压制异见的氛围，且科研经费审批权过度集中。

去年在领英上，蒂德马什发文称"学术科学已深陷欺诈泥潭，是时候铲除腐败了"。他资助了驻场侦探项目，该计划通过学术撤稿监测网站Retraction Watch支持科学欺诈调查。

蒂德马什在斯坦福大学同时获得医学博士学位和癌症生物学博士学位，后在该校临床系任教。他还在生物技术领域历任多家企业高管，包括曾领导研发败血症治疗药物的La Jolla制药公司（现为Innoviva子公司）首席执行官。

同样接受过儿科肿瘤学培训的蒂德马什，多年来一直致力于解决老牌救命抗癌药物短缺问题。在去年与一份面向医生的出版物进行的采访中，他将美国仿制药市场比作“狂野西部”，掠夺性合同行为可能将制造商排挤出市场。