葛兰素史克血癌药物Blenrep未能获得FDA专家小组支持——彭博社
Ashleigh Furlong
葛兰素史克伦敦总部。
摄影师:Vivian Wan/彭博社葛兰素史克公司的血癌药物未能获得美国监管顾问小组的支持,其获批前景存疑。
美国食品药品监督管理局的肿瘤药物咨询委员会投票认为,名为Blenrep的药物风险大于收益。委员会成员以5比3的投票结果反对Blenrep与仿制癌症药物Velcade的联合使用,并以7比1的投票结果反对该药物与百时美施贵宝公司销售的Pomalyst联合使用。
葛兰素史克的美国存托凭证在纽约市场一度下跌7.4%。
这一非约束性投票将影响FDA是否批准Blenrep的决定。
由于担心Blenrep可能对眼睛造成伤害,以及关于较低剂量是否可能降低风险的疑问,此次会议备受关注。预计美国将在7月23日前就该药物的批准做出决定。
英国今年成为首个批准Blenrep与其他肿瘤药物联合使用的国家。该批准适用于某些接受过一次先前治疗的多发性骨髓瘤(一种无法治愈的血癌)患者。
Blenrep此前在美国和欧洲因未能证明其优于现有疗法,而被撤出用于另一组患者群体。
随后,葛兰素史克研究了Blenrep与其他药物联合使用及作为更早期治疗方案的疗效。研究发现,与强生公司销售的一种药物相比,Blenrep能将死亡风险降低42%。