恒瑞医药减肥药在中国后期试验中与Zepbound形成竞争——彭博社
Amber Tong
江苏恒瑞医药有限公司及其美国合作伙伴宣布,其候选减肥药在中国三期临床试验中取得积极结果,这是国内生物科技企业日益挑战国际巨头过程中获取审批的关键一步。
根据恒瑞与凯莱拉治疗公司本周发布的声明,中国受试者服用该药物后平均减重达17.7%。经安慰剂组调整后,实际减重率为16.3%——这一数据与礼来公司Zepbound在中国试验中曾展现的效果相当。
试验数据显示其安全性与其它GLP-1类疗法一致。声明称大多数不良反应为轻度至中度胃肠道相关症状。
周三早盘恒瑞港股股价最高上涨4%,A股涨幅近3%。
恒瑞成为第三家公布GLP-1药物三期临床成果的中国药企,这类药物有望挑战国际巨头礼来与诺和诺德的重磅产品。苏州信达生物近期刚获得其药物玛仕度肽的中国批准,而杭州先为达生物的疗法ecnoglutide正在接受审评。
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据估计,中国蓬勃发展的减肥市场规模可能增长至每年114亿美元,本土研发药物和更便宜的仿制药有望提高这些药物的可及性和可负担性。
恒瑞医药的减肥药与Zepbound作用机制相同,通过靶向参与新陈代谢的两种肠道激素发挥作用。该三期临床试验在中国招募了567名患者,平均基线体重为205磅。
恒瑞医药第一代谢事业部负责人陈洪在声明中表示,公司正在加快推动该药物上市,将"尽快"在中国提交上市申请。
两家公司表示,总部位于马萨诸塞州的Kailera正将该药物推向全球临床试验,但未给出具体时间表。Kailera获得了恒瑞药物在中国境外的开发授权,计划测试更高剂量和更长治疗周期——这可能显示出更大的减重效果。