Moderna新冠疫苗获FDA批准用于儿童接种(MRNA)- 彭博社
Gerry Smith
一名医护人员正在准备莫德纳公司的新冠疫苗注射剂。
摄影师:Toru Hanai/彭博社美国监管机构批准了莫德纳公司为儿童接种新冠疫苗,但适用群体较之前有所缩小,延续了小罗伯特·F·肯尼迪限制部分儿童接种疫苗的争议性政策。
该公司在一份声明中表示,美国食品药品监督管理局已全面批准该疫苗用于12岁以下患病风险较高的儿童。
周四纽约股市开盘时,莫德纳股价一度上涨4.2%。
自疫情以来,莫德纳和辉瑞公司的新冠疫苗儿童剂量已通过紧急授权向该年龄段所有儿童提供,包括非高风险群体。作为卫生与公众服务部部长,长期反对儿童接种新冠疫苗的肯尼迪有权取消这一接种权限。
彭博预后美国麻疹病例攀升至三十年来最高水平史密斯在丹麦生命科学谴责中炮轰诺和诺德与康乐保小肯尼迪恐吓父母要求医生提前接种疫苗新加坡研究在公共医疗中扩大中医药疗法应用2021年,他向FDA提交请愿要求撤销儿童新冠疫苗的临时授权,理由是儿童重症风险较低。FDA对莫德纳疫苗的全面批准消除了其完全退出市场的风险,但也意味着健康儿童若想接种新冠疫苗,很可能需要接受超说明书使用。
肯尼迪领导下的美国卫生官员已采取一系列措施限制疫苗获取。今年五月,肯尼迪将新冠疫苗从健康儿童和孕妇的推荐免疫清单中移除。这项仅支持成人和基础疾病患者接种的决定,逆转了美国政府此前"6个月以上人群均应接种"的立场,并引发质疑保险公司是否仍为所有人承保疫苗费用。
同样在五月,美国食品药品监督管理局批准该公司第二代新冠疫苗用于更窄人群:所有65岁以上成年人,以及12岁以上至少具有一项重症风险因素的个体。
肯尼迪任内,FDA调整了新冠疫苗审批策略,部分原因是其领导人表示重复接种的效益——特别是对可能已接种加强针或多次感染病毒的低风险人群——存在不确定性。
尽管美国老年人更有可能接种新冠疫苗,但公共卫生专家担忧,限制接种可能对两岁以下儿童构成危险,因为他们比大龄儿童面临更高的病毒感染风险。
随着疫情记忆逐渐淡去,多数家长已忽视疫苗接种建议。根据美国疾病控制与预防中心数据,上一季仅有13%的儿童接种了新冠疫苗,约为成人接种率的一半,远未达到全民覆盖水平。
儿童仍面临严重风险。CDC数据显示,截至2024年8月的一年内,全美有150多名18岁以下儿童因新冠死亡。新冠感染会增加儿童罹患2型糖尿病的概率,研究人员估计约600万美国儿童可能患有长期新冠症状。