更快见效的迷幻药为投资者带来更佳体验——彭博社
Chris Bryant
含有致幻物质裸盖菇素的蘑菇。迷幻药公司可能发现起效更快的疗法有助于提升商业可行性。
摄影师:莫里亚·拉特纳/彭博社在迷幻药股票泡沫破裂三年多后,有迹象表明投资者的糟糕旅程即将结束。随着试验数据令人鼓舞,以及特朗普政府高级官员表现出开放态度,愿意使用这些改变心智的药物来治疗抑郁症等心理健康问题,信心和资金正初步回归这一前沿领域。
但要重拾股市昔日高点,迷幻药公司还必须证明其商业可行性——当服用裸盖菇素(神奇蘑菇中的活性成分)和LSD等致幻剂的患者可能需要6至12小时的监护时,这并非易事。
彭博观点以色列如今在中东和市场都无可匹敌当咖啡店购买比特币时,事情就变得泡沫化了发展中国家的G7有话要说香港大亨正在破坏这座城市的信用文化提供短暂强烈快感、让接受者能在几小时内离开诊所的短效疗法,可能有助于这些重塑大脑的深度治疗变得更便捷和普及,从而缓解日益严重的心理健康危机。
部分迷幻药研发企业重获融资能力
尽管总额远低于2021年峰值且活跃企业数量减少
来源:Psychedelic Alpha
迷幻体验常伴随自我意识消解,但2022年它们也让投资者损失惨重。随着央行加息导致估值崩盘,那些短期内无法实现营收或盈利的生物科技公司陷入寒冬。
去年美国食品药品监督管理局驳回Lykos制药公司将MDMA(摇头丸)用于治疗创伤后应激障碍的申请,部分原因是该公司临床试验操作存在缺陷。
漫长的上市周期引发资金压力,导致迷幻药领域大洗牌,即便资金较充裕的企业也被迫裁员。(Lykos在裁员75%后已获得新融资,据传亿万富翁激进基金经理克里斯·霍恩通过其CH基金会参与投资,其办公室未回复确认邮件。)
特朗普任命的官员,如卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪和FDA专员马蒂·马卡里,积极评价了迷幻药在帮助患有心理健康问题的退伍军人方面的潜力,这无疑起到了推动作用。一些行业参与者希望监管审查能够加快,并允许迷幻药公司只需进行一项(而非标准的两项)第三阶段(后期)试验,尽管我个人对在这些极其强效的化合物上走捷径持谨慎态度。
另一个令人鼓舞的迹象是,强生公司的Spravato需求不断增长。这种药物是麻醉剂和俱乐部毒品氯胺酮的近亲,以鼻喷雾形式提供给对抗抑郁药无反应的患者。该药物于2019年首次获批,但由于疫情等原因,初期销售增长缓慢;但Spravato此后成为一款重磅药物,去年销售额超过10亿美元,预计到2027-2028年将达到约30亿美元的年销售额。
起步缓慢后,强生的Spravato成为重磅药物
其艾司氯胺酮鼻喷雾剂去年销售额超过10亿美元
来源:彭博社
注:2021-2024年的销售额为报告数据,此前为分析师共识
美国现在有数千家诊所能够提供Spravato并监测患者约两小时。不出所料,迷幻药开发商希望利用这一基础设施。
作用时间更短且同样适用于两小时治疗窗口的迷幻药物可能具有优势,尤其是当它们能展现更优疗效且无需多次给药时。(Spravato患者在首月需每周接受两次治疗,第5至8周每周一次,之后每一到两周一次;这种治疗频率导致年度治疗费用高达五位数。)
迷幻治疗时长可能影响商业化推广
部分药物研发者正瞄准与Spravato相似的两小时治疗窗口
来源:药物研发公司Atai Life Sciences,经作者改编
注:LSD显示潜在作用时长范围,具体时间需进一步临床验证且可能因剂量而异
英国公司Beckley Psytech Ltd.近期公布了令人鼓舞的2b期临床试验数据,该试验使用合成版5-MeO-DMT(又称甲氧基二甲基色胺,或“上帝分子”),这种物质天然存在于某些植物及一种蟾蜍的毒液中,能产生持续15至25分钟的巅峰主观体验。
通过对193名患者进行鼻喷给药,Beckley的BPL-003配方与低剂量安慰剂相比,能快速显著缓解抑郁症状,且效果持续长达两个月。该药物耐受性良好,四分之三患者在90分钟后即达到出院标准。Beckley首席执行官Cosmo Feilding Mellen向我表示,从医疗资源和患者可及性角度看,每两到三个月在诊所进行两小时单次给药将代表"巨大进步"。
相比某些致幻剂,美布芬宁的视觉影响较小,但会导致自我消解感,类似漂浮在海洋或虚空中。他表示,虽然体验并非总是愉悦的,但具有挑战性的旅程能带来情感和心理分析层面的洞见,让患者感到安慰的是知道这种状态会迅速结束;值得注意的是,85%符合条件的试验参与者在八周后自愿接受了第二剂。为支持更艰巨的后期试验,贝克利近期同意被总部位于柏林、纳斯达克上市的Atai生命科学公司全资收购,后者已持有这家英国公司约36%的股份。该交易对贝克利的估值为3.9亿美元。
迷幻药开发商Atai再度崛起
不过在从2021年峰值下跌超90%后才实现
来源:彭博社
Atai由亿万富翁生物技术、加密货币及恐龙化石爱好者克里斯蒂安·安格迈尔担任董事长,其家族办公室Apeiron投资集团作为主要股东持有22%股份。(交易完成后,除Atai外的贝克利股东将拥有合并后企业约31%股权。)
虽然仍远低于2021年峰值,但Atai近5.6亿美元市值1自2023年低点已增长两倍,今年还筹集了约1.5亿美元,将现金储备延续至2027年下半年。
总部位于都柏林的GH研究公司也在2月份报告了令人印象深刻的数据,尽管使用了不同的给药方式和剂量参数,其估值约为9亿美元。与此同时,总部位于多伦多的Cybin公司(其药物管线包括短效致幻剂)上周宣布了高达5亿美元的可转换债券融资。
虽然短效致幻剂可以更快地扩大规模,但彭博智库的美国生物技术分析师让·里维拉·伊里萨里告诉我:“长效疗法也有真正的市场。”如果像裸盖菇素这样的药物能提供持续数月的效果,“一年一到两次的治疗——即使需要一整天的诊所访问——仍可能成为重磅炸弹。”
然而,对致幻剂复兴的信心仍然脆弱:总部位于英国的Compass Pathways公司的股票在6月份暴跌近50%,因其裸盖菇素减轻抑郁症状疗法的后期试验未达到投资者的预期(采用不同剂量方案的第二次试验正在进行中)。
尽管如此,致幻剂行业已经吸取了一些宝贵的教训。只要严格的临床试验能提供令人信服的结果,并且保险报销和药物重新分类的挑战得到解决,就有理由保持谨慎乐观。
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