印度Biocon公司计划从明年起主导加拿大仿制版Wegovy的销售——彭博社
Satviki Sanjay
百康有限公司计划在关键市场申请诺和诺德旗下Ozempic和Wegovy仿制药的监管批准,力争在这两款重磅减肥药专利明年到期后成为首批获利的公司之一。
公司董事总经理西达尔特·米塔尔向彭博新闻透露,这家总部位于班加罗尔的企业正寻求在9月前获得加拿大及部分新兴市场对Ozempic仿制药的上市许可。
“我认为我们在加拿大拥有最大机会"率先推出专利到期的司美格鲁肽仿制药,他补充道,“如果一切顺利”,百康可能在2026年内获得销售批准。
由基兰·马祖姆达尔·肖领导的这家胰岛素生产商正与包括山德士集团在内的全球仿制药巨头共同瞄准加拿大减肥药市场。诺和诺德将在明年初失去司美格鲁肽在加拿大的专利保护。
这家自称占据全球70%市场份额的丹麦药企,将从2026年起在多个市场丧失独占权,其在印度的专利将于明年4月左右到期。但美国、欧洲和日本市场不在此次专利到期范围内。
行业巨头梯瓦制药和中国甘李药业等企业同样在积极布局快速增长的全球仿制减肥药市场。但这家印度公司志在成为加拿大市场首个推出司美格鲁肽仿制药的企业。
“我不指望明年会有很多公司能完成这一目标,”米塔尔表示。
该制药商还计划在巴西、墨西哥等拉美国家,以及马来西亚、香港、澳大利亚、新西兰等亚太市场及其大本营印度销售GLP-1疗法药物。
“我们确实看到新兴市场仍有渗透不足的情况,”米塔尔说,“市场扩张空间巨大。”
去年,Biocon成为首家获准在英国销售利拉鲁肽仿制药的仿制药制造商。利拉鲁肽是诺和诺德旗下较老的减肥和糖尿病药物,商品名为Victoza和Saxenda。
印度上市
继礼来公司的Mounjaro进入市场后,诺和诺德上月也在印度推出了Wegovy。这些西方制药商正试图进军这个全球肥胖人口第三多的国家。礼来的Mounjaro享有更长的专利保护期,在大多数国家至少要到2030年才会到期。
6月24日,Wegovy注射笔在孟买上市。摄影师:Dhiraj Singh/Bloomberg阅读更多:诺和诺德在印度推出减肥药Wegovy 起售价50美元
米塔尔称,Biocon将“很快”在印度启动司美格鲁肽的三期临床试验,并计划在明年年底前提交上市申请。
竞争对手如西普拉有限公司和托伦特制药有限公司也在竞相开发和销售诺和诺德药物的非专利版本,印度至少有1亿肥胖人口。
“拥挤的市场”
“这将是一个拥挤的市场,”米塔尔说,并补充说,百康正依靠其在胰岛素生产方面的专业知识来保持对本地同行的优势。
他表示,公司预计Wegovy仿制药在印度的价格不会大幅下降,因为诺和诺德的定价“相当合理”。
米塔尔估计,平均价格可能会下降约五分之一,相比之下,通常当仿制药公司涌入后,重磅药物的价格会下降约90%。