中国首款减肥药问世，挑战诺和诺德与礼来霸主地位——彭博社
Amber Tong
信达生物玛仕度肽包装盒。
图片来源：信达生物制药诺和诺德与礼来公司这两家主导全球减肥药市场的制药巨头，如今在中国迎来了首个强劲对手。
总部位于苏州的信达生物制药 上周获得批准的玛仕度肽，标志着中国通过本土创新应对肥胖和糖尿病发病率上升的转折点。预计到2050年中国超重成年人口将超6亿，这款可替代诺和诺德与礼来GLP-1明星疗法的本土药物问世，有望让全球第二大经济体的减肥药更可及。
中国新兴的减肥药市场即将迎来快速增长，分析师预计年规模可达56亿至114亿美元。虽然中国目前仅占全球1500亿美元预期市场的一小部分，但大量本土疗法和更便宜的仿制药或将大幅提升药物可及性与可负担性。
据LEK咨询公司数据，中国有超过30种处于研发后期的肥胖症候选药物。多家企业已将其药物授权给阿斯利康、默克等欧美制药商，在海外开展进一步临床开发。
本土生物科技企业正致力于突破现有疗法的局限，包括研发人们期待已久的GLP-1口服药片——其疗效与安全性将媲美诺和诺德、礼来每周注射制剂。
胰岛素龙头企业甘李药业正在推进一种每两周给药一次的长效制剂，替代现有每周注射方案。来凯医药开发的疗法能在减脂同时帮助患者保留更多肌肉（这是GLP-1用药者的普遍关切）。杭州先为达生物科技预计其药物ecnoglutide将于2026年初获批，该药最高剂量组患者在48周后体重下降超15%。
瑞银证券中国医疗行业研究主管陈晨表示：“多家中国生物制药企业正在开发差异化且具竞争力的候选药物，有望引领减肥药研发方向。”
随着诺和诺德Wegovy药物活性成分司美格鲁肽的中国专利到期，更便宜的仿制版本预计将于明年上市，届时市场竞争将加剧。这些仿制药的出现可能迫使制药商降低治疗价格，并有望在这个拥有14亿人口的国家迅速扩大药物可及性。
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瑞银分析师陈表示，与GLP-1类减肥药在西方国家广泛普及的情况相比，这类药物目前在中国市场渗透率"极低"。诺和诺德2024年才开始在中国推出肥胖治疗药物，礼来则于今年初进入该市场。
上海联合健康内分泌代谢甲状腺中心主任屈伸表示，政府主导的肥胖防治行动及新建体重管理诊所的政策推高了需求，目前市场供不应求导致库存短缺。
“这远未满足临床需求，”同时也是中国国家卫生健康委员会体重管理委员会顾问的屈表示。
主场优势
甘李药业首席业务发展官李志表示，中国企业在国内市场相对于外国竞争对手的优势包括更好的本地临床数据、成熟的生产能力以及对商业渠道的熟悉。
信达生物于2019年首次从礼来公司获得了玛仕度肽的授权，当时该药物正处于中期测试阶段。这家中国公司进行了大规模的临床试验，结果表明，在本地患者中，该药物在帮助患者减肥方面似乎与礼来最畅销的Zepbound一样有效。该治疗还减少了肝脏脂肪——在中国是一个令人兴奋的发现，因为脂肪肝疾病在中国很普遍。
信达生物因开发如PD-1抑制剂Tyvyt等抗癌药物而建立了声誉，该药物已在中国获批用于治疗八种不同类型的癌症。
“在Tyvyt上，我们正在与默克、百时美施贵宝等大公司竞争，最终我们赢了，”首席商务官张明在6月告诉彭博电视台。“所以我们认为我们将在心血管领域复制这一成功。”
中国减肥药走向全球
美国、欧洲公司从中国授权有前景的候选药物
来源：公司披露
信达生物未回应关于玛仕度肽的评论请求。
尽管如此，该公司在商业市场上挑战诺和诺德与礼来仍面临障碍。在中国，外资药企长期享有更高的信任度和认可度，而本土生物技术行业仍在努力克服过去的质量问题。
中国民众对国产仿制药质量的疑虑依然很深——今年早些时候罕见的医生抵制事件更引发质疑：政府降低治疗价格的举措是否以牺牲疗效为代价。
摩根大通中国医疗健康研究高级分析师杨光补充道，中外减肥药的价格差异可能远小于用于治疗癌症的PD-(L)1药物。
“我们认为外资企业可能更愿意在中国市场降低减肥药价格，“他表示，“正如我们在美国市场看到的，主要减肥药厂商已开始展开价格竞争。”
诺和诺德将一季度在华7.04亿丹麦克朗（1.1亿美元）的肥胖产品收入归功于Wegovy的本地上市。礼来表示计划"逐步扩大"其畅销药Mounjaro在中国大陆的商业化推广。
未来"中国市场的竞争者数量将远超其他任何地区”，艾意凯咨询中国区负责人王杰表示，“由一两家公司主导整个市场的可能性很低。”