信达生物获中国批准推出与诺和诺德、礼来竞争的减肥药——彭博社

中国周五批准了信达生物备受关注的减肥药，释放出一款强大的本土竞争者，对抗外国巨头诺和诺德和礼来公司。

根据国家药品监督管理局的声明，该药物玛仕度肽获批用于肥胖或超重且至少伴有一种体重相关疾病（如高血糖或高血压）人群的体重管理。总部位于苏州的信达生物于2019年首次从礼来公司获得玛仕度肽在大中华区的权利，礼来正在中国境外测试该药物。

官方数据显示，中国成年人的超重和肥胖率正在上升，预计到2030年将达到65.3%。包括诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound在内的新型减肥疗法在西方国家风靡一时，并于2024年底和2025年初在中国上市，尽管在获批之前，类似糖尿病药物的超说明书使用已很普遍。

中国肥胖市场的竞争预计将在2026年升温，届时Wegovy的专利将到期，本土生物类似药可能进入市场。在信达生物之后，众多中国制药商也为其自身的实验性资产吹嘘有前景的临床数据，以与外国玩家竞争，包括江苏恒瑞医药、甘李药业和杭州先为达生物。

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玛仕度肽的获批基于三期临床数据——经安慰剂调整后，该药物在48周内帮助患者减重14%。彭博行业研究在10月指出，这一效果使该药物与Zepbound持平，并特别提到其"停药率显著低于同类药物"。据BI预估，该药2027年销售额有望达46亿元人民币（6.42亿美元）。

信达生物正在开展另一项三期试验，测试更高剂量版本（中期试验中该版本减重效果更显著）。中国监管部门也正在评审其用于2型糖尿病治疗的申请。

在美国，礼来公司赞助的二期试验正在进行中，旨在比较玛仕度肽与安慰剂对肥胖症患者的疗效差异。