RFK Jr.顾问支持默克公司针对婴儿的RSV疫苗——彭博社
Damian Garde
一台机器正在生产线传送带上为疫苗瓶添加RSV佐剂。
摄影师:Ksenia Kuleshova/彭博社小罗伯特·F·肯尼迪的疫苗咨询委员会推荐了默克公司的疫苗用于预防新生儿感染RSV病毒,这缓解了部分人士对新任卫生与公众服务部长长期批评疫苗接种可能影响该疫苗推广的担忧。
免疫实践咨询委员会成员以5比2的投票结果支持Enflonsia疫苗,这种一次性注射剂可预防导致婴儿住院的最常见病毒。在周四备受关注的会议上,ACIP的批准几乎确保了默克的疫苗将被列入政府推荐的儿童免疫计划,并获得广泛的保险覆盖。
这是ACIP向疾病控制与预防中心提出建议的最新会议,就在几周前,肯尼迪解雇了全部17名现任委员,代之以主要由非传统人士组成的新团队,其中包括一些支持已被证伪的疫苗安全理论的人士。他们对Enflonsia的支持(在肯尼迪改组前就普遍预期会获得委员会支持)可能表明,重组后的团队不会与医疗惯例产生根本性分歧。
默克的药物本月早些时候获得了美国食品药品监督管理局批准,适用于即将进入首个RSV流行季的1岁以下儿童。临床试验显示,与安慰剂相比,Enflonsia将感染率降低了60%,住院率减少了84%。
这种名为Enflonsia的注射用抗体药物,将与赛诺菲(Sanofi SA)和阿斯利康(AstraZeneca Plc)合作开发的竞品Beyfortus展开竞争。2023年获美国批准的Beyfortus需根据婴儿体重给药,两种产品的标价均为每剂约550美元。
据Leerink Partners分析师戴娜·格雷博施预测,默克有望占据呼吸道合胞病毒(RSV)抗体市场约40%份额,到2027年将实现约7亿美元年收入。格雷博施表示,该公司现有的人乳头瘤病毒(HPV)、肺炎球菌疾病和麻疹儿科疫苗销售合同,可能使其比竞争对手更具优势。
该公司表示,计划于7月开始接受Enflonsia订单,并在秋季RSV流行季开始前向儿科医生发货。
RSV疫情通常在秋冬季达到高峰,历史上每年导致近10万名婴儿住院。随着Beyfortus和辉瑞(Pfizer Inc.)母体RSV疫苗的问世,这些数字正开始改善。
美国疾病控制与预防中心(CDC)最新分析显示,在2024年流行季,8个月以下婴儿因RSV住院的人数比2018-2020年平均水平下降了40%以上。